Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

CV CapsoVision

CapsoVision Inc es una empresa de tecnología médica en etapa comercial que innova, fabrica y comercializa dispositivos de videoendoscopia enfocados en la imagenología interna del sistema gastrointestinal (GI). La plataforma tecnológica principal de la empresa es una cápsula oralmente ingerible que incluye múltiples cám…

Activos registrados: AI Highlights

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Grado decisivoMaterialNotableMenor

28 sept 2026

15:03

CVCapsoVision

CapsoVision Recibe Autorización de la FDA para la Herramienta de Destacados con IA para CapsoCam Plus

La FDA autorizó AI Highlights, una herramienta de lectura asistida por IA que marca lesiones anormales sospechosas para reducir el tiempo de revisión de estudios de endoscopía capsular de intestino delgado realizados por sospecha de sangrado en adultos y pacientes pediátricos mayores de dos años. La herramienta se integra con el software CapsoView y CapsoCloud para el sistema CapsoCam Plus y no está destinada a reemplazar la interpretación del médico.

Aprobación de la FDASEC 8-K Abrir registro

13 ago 2026

20:07

CVCapsoVision

CapsoVision anticipa la autorización de la FDA para AI Highlights a finales del tercer trimestre de 2026

La empresa espera ahora la autorización de la FDA para AI Highlights, su función de lectura asistida por IA para CapsoCam Plus, a finales del tercer trimestre de 2026, con el lanzamiento comercial en EE. UU. poco después. Este cronograma reemplaza cualquier orientación anterior y establece el próximo hito regulatorio para el producto.

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