Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Emergent BioSolutions Inc ofrece productos de salud pública al gobierno y a proveedores de atención médica. La compañía opera en tres segmentos: Producto Comercial, Productos MCM y Segmento de Servicios. El Segmento de Producto Comercial consta de Nasal Spray; el Segmento de Productos MCM consta de productos Anthrax-MC…
Activos registrados: ACAM2000, Anthrax Vaccine Adsorbed, Adjuvanted, raxibacumab
Catalizadores con fecha de EBS, incluidos los decididos recientemente.
Nada programado en este periodo.
Todos los eventos de primera mano de EBS, los más recientes primero.
Emergent BioSolutions recibe una modificación de contrato de $24M para CYFENDUS
La empresa recibió una modificación de contrato de $24 millones de BARDA para suministrar CYFENDUS para la preparación contra el ántrax en EE.UU. Esto sigue a la aprobación de la vacuna por la FDA en 2023 y se suma a pedidos gubernamentales previos para contramedidas contra el ántrax.
Emergent BioSolutions: la SFDA aprueba ACAM2000 para la viruela/mpox
La Saudi Food and Drug Authority concedió el registro de comercialización para ACAM2000, ampliando los mercados aprobados de la vacuna más allá de EE. UU. Esta aprobación regulatoria permite directamente la distribución comercial en Arabia Saudita para personas de alto riesgo.
La FDA aprobó la sBLA que añade la instalación de Emergent en Winnipeg como el sitio de fabricación y pruebas del producto farmacéutico para raxibacumab. La aprobación amplía la red de fabricación aprobada para el anticuerpo monoclonal utilizado en el tratamiento y profilaxis del ántrax por inhalación. Este hito regulatorio respalda la estrategia de consolidación plurianual de la empresa centrada en los sitios de Winnipeg y Lansing.
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