Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Surrozen Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica comprometida con el descubrimiento y desarrollo de candidatos a fármacos para modular selectivamente la vía Wnt, un mediador crítico de la reparación tisular, en una amplia gama de órganos y tejidos. Sus candidatos a productos incluyen SZN-8141 (para DMA hú…
Activos registrados: SZN-8141
Catalizadores con fecha de SRZN, incluidos los decididos recientemente.
Todos los eventos de primera mano de SRZN, los más recientes primero.
Surrozen cierra tramo de colocación privada de 95,1 millones de dólares tras la autorización de la IND de SZN-8141
Surrozen cerró el segundo tramo de su colocación privada de marzo de 2025, generando 95,1 millones de dólares en ingresos brutos activados por la autorización de la FDA de la IND para SZN-8141 el 2 de octubre de 2026. Esto extiende la pista de efectivo hasta 2029 para financiar el estudio DUET de fase 1b/2a de SZN-8141 (la primera administración a pacientes se espera en el cuarto trimestre de 2026, datos iniciales en la segunda mitad de 2027) y el desarrollo inicial de fase 1b de SZN-8143.
Surrozen Recibe Autorización de la FDA para la IND de SZN-8141 en DME
La FDA autorizó la IND para SZN-8141, un anticuerpo agonista bifuncional de Wnt y antagonista de VEGF para uso intravítreo en edema macular diabético. Esto permite el inicio del estudio DUET de fase 1b/2a con la primera dosis a pacientes prevista para el cuarto trimestre de 2026 y datos iniciales en la segunda mitad de 2027. La autorización también activa el cierre de la segunda tramo de una colocación privada que se espera que genere aproximadamente 95,1 millones de dólares de ingresos brutos.
Surrozen planea la presentación de la IND de SZN-8141 en el segundo semestre de 2026
El 8-K indica que la compañía sigue en camino de presentar una IND para SZN-8141 en el segundo semestre de 2026. Aún no se ha realizado ninguna presentación regulatoria; el hito es una presentación futura planificada en lugar de un resultado.
Surrozen planea la presentación del IND de SZN-8141 en el segundo semestre de 2026
Surrozen anunció que sigue en camino de presentar una solicitud de IND para SZN-8141 en el segundo semestre de 2026. La compañía también recibió un pago por hito de investigación de $5 millones de Boehringer Ingelheim por SZN-413 tras la finalización exitosa de los estudios toxicológicos GLP para habilitar el IND.
Empresas del mismo sector con capitalización más cercana a SRZN.