XFOR X4 Pharmaceuticals

X4 Pharmaceuticals actualiza la inscripción completa de la fase 3 4WARD de mavorixafor en PCN al cuarto trimestre de 2026 y los datos principales al primer trimestre de 2028

La presentación para inversores indica que la inscripción completa (N=126) en el ensayo pivotal en curso de fase 3 4WARD de mavorixafor en neutropenia crónica primaria se espera ahora para finales del cuarto trimestre de 2026, con datos principales esperados en el primer trimestre de 2028. Se planea iniciar un ensayo de fase 2b 4STEPS para la reducción de dosis de G-CSF en el primer trimestre de 2027 con datos principales en la primera mitad de 2028. La posible aprobación de la FDA de EE. UU. se prevé para finales de 2028 o principios de 2029.

X4 Pharmaceuticals Obtiene hasta $150M de Facilidad de Deuda con K2 HealthVentures; Actualiza el Cronograma de la Fase 3 de 4WARD

X4 firmó una nueva facilidad de préstamo senior garantizado de hasta $150M con K2 HealthVentures, utilizando el tramo inicial de $80M para pagar su préstamo anterior. La compañía ahora prevé completar la inscripción en el ensayo pivotal de Fase 3 4WARD de mavorixafor en neutropenia crónica para finales de 2026 y la lectura de datos principales en el primer semestre de 2028.

X4 Pharmaceuticals: la FDA acepta la reducción del tamaño de la muestra en el ensayo de fase 3 4WARD

El resultado de la reunión de tipo C de la FDA permite reducir la inscripción del ensayo de fase 3 4WARD de 176 a 126 participantes, manteniendo el poder estadístico para los criterios de valoración coprimarios. La compañía ahora prevé completar la inscripción a finales de 2026 y obtener los datos principales en el primer semestre de 2028 para respaldar una futura sNDA.