AVIR Atea Pharmaceuticals

Atea AVIR: El ensayo de fase 3 C-BEYOND cumplió los criterios de valoración primarios/secundarios para BEM/RZR en VHC

El documento informa que el ensayo de fase 3 C-BEYOND cumplió su criterio de valoración primario de no inferioridad estadística frente a SOF/VEL en la población mITT (93,9 % frente a 94,8 % RVS) y todos los criterios de valoración secundarios, incluido el análisis por protocolo. El régimen de 8 semanas de BEM/RZR en pacientes sin cirrosis alcanzó una RVS del 93,5 %, lo que respalda un posible perfil de mejor clase con menor duración, bajo riesgo de interacción farmacológica y sin efecto de los alimentos. La presentación de la NDA está prevista ahora para el segundo trimestre de 2027, a la espera de los resultados de C-FORWARD.

Atea completa el reclutamiento en el ensayo de fase 3 C-FORWARD para el VHC

Atea ha completado el reclutamiento de más de 880 pacientes con VHC sin tratamiento previo en el ensayo global de fase 3 C-FORWARD. Los resultados principales están ahora previstos para finales de 2026, tras la lectura anterior de C-BEYOND esperada a mediados de 2026. El ensayo compara el régimen BEM/RZR frente a sofosbuvir/velpatasvir fuera de Norteamérica.