Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Galectin Therapeutics Inc es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. La empresa se centra en la investigación y el desarrollo de fármacos para crear nuevas terapias para enfermedades fibróticas, cáncer y otras enfermedades seleccionadas. Su inhibidor de galectina-3 es belapectin (GR-MD-02), que ha demostrado en mo…
Activos registrados: belapectin
Catalizadores con fecha de GALT, incluidos los decididos recientemente.
Nada programado en este periodo.
Todos los eventos de primera mano de GALT, los más recientes primero.
Galectin Therapeutics: la FDA se alinea con el diseño de la fase 3 de belapectin
La FDA acordó el criterio de valoración principal de la fase 3 (resultado hepático compuesto que incluye varices esofágicas grandes) y la vía regulatoria de aprobación completa para belapectin en cirrosis por MASH con hipertensión portal. La compañía presentará el protocolo final de la fase 3 en el tercer trimestre de 2026 y busca socios estratégicos/financieros.
GALT presenta datos de biomarcadores del ensayo NAVIGATE en AASLD 2025
La compañía presentó nuevos análisis de biomarcadores del ensayo de fase 2 NAVIGATE en la reunión AASLD 2025. Belapectin 2 mg/kg mostró efectos antifibróticos consistentes en los biomarcadores ELF, Pro-C3, YKL-40 y PRO-C4, con una reducción sostenida de nuevas varices durante 36 meses. Estos datos refuerzan el potencial modificador de la enfermedad del fármaco en la cirrosis MASH compensada con hipertensión portal.
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