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Galectin Therapeutics: la FDA se alinea con el diseño de la fase 3 de belapectin
La FDA acordó el criterio de valoración principal de la fase 3 (resultado hepático compuesto que incluye varices esofágicas grandes) y la vía regulatoria de aprobación completa para belapectin en cirrosis por MASH con hipertensión portal. La compañía presentará el protocolo final de la fase 3 en el tercer trimestre de 2026 y busca socios estratégicos/financieros.
Datos clave
- Presentado
- 23 jun 2026, 12:00
- Evento
- Cambio en el registro de ensayos
- Dirección
- Positivo
- Empresa
GALTGalectin Therapeutics- Activo
- belapectin
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
Galectin Therapeutics anuncia una reunión de tipo C positiva con la FDA para belapectin en pacientes con cirrosis por MASH e hipertensión portal Galectin ha alcanzado un acuerdo con la FDA sobre el criterio de valoración principal y la vía regulatoria para la posible aprobación completa de belapectin La compañía tiene la intención de presentar el protocolo de la fase 3 en el tercer trimestre de 2026 y está explorando activamente oportunidades de asociación estratégica y financiera para respaldar el desarrollo y la comercialización continuos de belapectin NORCROSS, Ga., 23 de junio de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Galectin Therapeutics Inc. (NASDAQ: GALT), una empresa de biotecnología centrada en el desarrollo de terapias para pacientes con enfermedad hepática avanzada, anunció hoy comentarios
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