OBIO Orchestra BioMed

Orchestra BioMed supera el reclutamiento en el ensayo pivotal BACKBEAT de la Terapia AVIM

Orchestra BioMed y Medtronic completaron el reclutamiento en el ensayo pivotal global BACKBEAT de la Terapia AVIM con 330 pacientes aleatorizados, superando el objetivo de 316 pacientes. Los datos del criterio principal de valoración (cambio en la aSBP a los 3 meses) se presentarán para una presentación de última hora en una importante conferencia cardiovascular en el segundo trimestre de 2027. Se espera que los resultados positivos respalden las posteriores solicitudes de comercialización de Medtronic a la FDA y otros reguladores.

sirolimus · NCT05103358 actualización del registro

estado: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; finalización primaria: 2024-12-31 → 2024-12-23; finalización: 2025-12-31 → 2024-12-23; inscripción: 120 → 128; resultados primarios: ['Tasa de respuesta general (ORR)'] → ['Tasa de Respuesta General (ORR)']

Orchestra BioMed firma un acuerdo de ROFR e inversión de 30 M$ con Terumo para Virtue SAB

Orchestra BioMed rescindió su anterior acuerdo de distribución con Terumo y lo sustituyó por un acuerdo de derecho de primera negativa más una inversión de capital de 20 millones de dólares. Terumo pagó 10 millones de dólares por adelantado por el ROFR sobre los derechos coronarios e invertirá otros 20 millones de dólares en acciones preferentes sin derecho a voto. Orchestra conserva todos los derechos de desarrollo y distribución de Virtue SAB en todas las indicaciones mientras continúa el reclutamiento en el Virtue Trial para la ISR coronaria.