Perfil del activo

sirolimus · Orchestra BioMed (OBIO)

Indicación: reestenosis coronaria intrastent
También conocido como: Virtue SAB, Virtue Sirolimus AngioInfusion Balloon, SirolimusEFR

Empresa

Orchestra BioMed Holdings Inc es una empresa biomédica que acelera tecnologías de alto impacto para los pacientes a través de asociaciones de reparto de riesgos y recompensas con empresas de dispositivos médicos. Los candidatos a productos insignia de la empre…

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Cronología

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Notable

28 oct 2025

12:12

OBIOOrchestra BioMed

Orchestra BioMed firma un acuerdo de ROFR e inversión de 30 M$ con Terumo para Virtue SAB

OtroSEC 8-K

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 14 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

173 de 189 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Terumo Corporation No cotiza en EE. UU.Socio

Terumo Medical Corporation No cotiza en EE. UU.Socio

OBIOOrchestra BioMedTitular

SEC 8-K 28 oct 2025

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Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT00105001	Fase 2	Completado	1 may 2011	210	7 de 11 centros en Estados Unidos
NCT02583893	Fase 2	Completado	17 abr 2023	39	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05103358	Fase 2	Activo, sin reclutar	31 dic 2024	120	159 de 166 centros en Estados Unidos
NCT01231412	Fase 3	Completado	8 oct 2016	174	6 de 11 centros en Estados Unidos
NCT00544115	Fase 2	Activo, sin reclutar	13 mar 2007	260