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Orchestra BioMed supera el reclutamiento en el ensayo pivotal BACKBEAT de la Terapia AVIM
Orchestra BioMed y Medtronic completaron el reclutamiento en el ensayo pivotal global BACKBEAT de la Terapia AVIM con 330 pacientes aleatorizados, superando el objetivo de 316 pacientes. Los datos del criterio principal de valoración (cambio en la aSBP a los 3 meses) se presentarán para una presentación de última hora en una importante conferencia cardiovascular en el segundo trimestre de 2027. Se espera que los resultados positivos respalden las posteriores solicitudes de comercialización de Medtronic a la FDA y otros reguladores.
Datos clave
- Presentado
- 1 oct 2026, 12:14
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Positivo
- Empresa
OBIOOrchestra BioMed- Activo
- AVIM Therapy
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- objetivo
- 316
- reclutados
- 330
- evaluables
- 284
- reducción de aSBP en el estudio piloto
- 8,1 mmHg neto frente a control
- reducción de oSBP en el estudio piloto
- 12,3 mmHg neto frente a control
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 tm2626728d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Orchestra BioMed Supera el Objetivo de Reclutamiento Completo en el Ensayo Pivotal Global BACKBEAT de la Terapia AVIM · 330 pacientes aleatorizados a fecha de 30 de septiembre de 2026, superando el objetivo de reclutamiento completo del ensayo · La compañía reitera la orientación anterior: los datos del criterio principal de valoración se presentarán para su consideración en una presentación de última hora en una importante conferencia cardiovascular en el segundo trimestre de 2027 · Se espera que los datos respalden las futuras solicitudes de comercialización de Medtronic a la FDA y otras agencias reguladoras globales NEW HOPE, Pa., 1 de octubre de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Orchestra BioMed Holdings, Inc. (Nasdaq: OBIO) («Orch