Registro de fuente primaria
Grado decisivoAprobación de la FDA
CapsoVision Recibe Autorización de la FDA para la Herramienta de Destacados con IA para CapsoCam Plus
La FDA autorizó AI Highlights, una herramienta de lectura asistida por IA que marca lesiones anormales sospechosas para reducir el tiempo de revisión de estudios de endoscopía capsular de intestino delgado realizados por sospecha de sangrado en adultos y pacientes pediátricos mayores de dos años. La herramienta se integra con el software CapsoView y CapsoCloud para el sistema CapsoCam Plus y no está destinada a reemplazar la interpretación del médico.
Datos clave
- Presentado
- 28 sept 2026, 15:03
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
CVCapsoVision- Activo
- AI Highlights
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 cv-20260928xex991.htm EX-99.1 Documento Anexo 99.1 CapsoVision Anuncia la Autorización de la FDA de AI Highlights para CapsoCam Plus® Herramienta de lectura asistida por IA diseñada para ayudar en la revisión de estudios de endoscopía capsular de intestino delgado realizados por sospecha de sangrado utilizando el sistema CapsoCam Plus® SARATOGA, California, 28 de septiembre de 2026 -- CapsoVision, Inc. (NASDAQ: CV), una empresa de tecnología médica en etapa comercial que desarrolla soluciones de endoscopía capsular avanzadas con imágenes e IA, anunció hoy que AI Highlights™, su herramienta de lectura asistida por IA para el sistema CapsoCam Plus, recibió la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) el 25 de septiembre de 2026.
Más sobre este activo
13 ago 2026
20:07
CVCapsoVisionCapsoVision anticipa la autorización de la FDA para AI Highlights a finales del tercer trimestre de 2026