Perfil del activo

NDV-01 · Relmada (RLMD)

Indicación: cáncer de vejiga no músculo invasivo (NMIBC)
También conocido como: gemcitabine-docetaxel, Gem/Doce

Empresa

Relmada Therapeutics Inc. es una empresa de biotecnología en etapa clínica, que cotiza en bolsa, centrada en el desarrollo de NDV-01 y sepranolona. NDV-01 es una formulación intravesical novedosa de liberación controlada de gencitabina y docetaxel. NDV-01 se e…

Iniciar análisis en vivo de RLMD Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

Solo trimestre

~ Solo trimestre

RLMDRelmada

Relmada obtiene alineación de la FDA en dos vías de Fase 3 para NDV-01 en NMIBC

Resultados del ensayoResultado no registradoSEC 8-KSolo trimestre

ene 2027

31 ene 2027

en 137 días

RLMDRelmada

NDV-01: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05644041 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

jun 2027

30 jun 2027

en 287 días

RLMDRelmada

NDV-01: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07342517 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

nov 2027

~ nov 2027

RLMDRelmada

NDV-01: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06663137 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

sept 2029

1 sept 2029

en 1081 días

RLMDRelmada

NDV-01: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07313891 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

dic 2029

~ dic 2029

RLMDRelmada

NDV-01: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07464145 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

ene 2033

1 ene 2033

en 2299 días

RLMDRelmada

NDV-01: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07322263 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

Material

13 nov 2025

21:58

RLMDRelmada

Relmada obtiene alineación de la FDA sobre dos vías de Fase 3 para NDV-01 en NMIBC

Comité asesor programadoSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 14 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

6 de 7 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoMixto

Relmada obtiene alineación de la FDA sobre dos vías de Fase 3 para NDV-01 en NMIBC

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

RLMDRelmadaTitular

SEC 8-K 13 nov 2025

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07313891	Fase 3	Retirado	1 sept 2029	0
NCT07342517	Fase 3	Retirado	30 jun 2027	0
NCT01418001	Fase 1/2	Terminado	1 nov 2015	5	4 de 4 centros en Estados Unidos
NCT05644041	Fase 2	Activo, sin reclutar	31 ene 2027	31	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07322263	Fase 2	Reclutando	1 ene 2033	174	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06663137	Fase 2	Reclutando	1 nov 2027	70	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07464145	Fase 3	Aún no recluta	1 dic 2029	393