Arvinas: PDUFA de la NDA de vepdegestrant fijado para el 5 de junio de 2026

La FDA ha asignado una fecha de acción PDUFA del 5 de junio de 2026 para la NDA de vepdegestrant como monoterapia en cáncer de mama avanzado o metastásico ER+/HER2- mutado en ESR1. Arvinas y Pfizer han acordado otorgar a un tercero los derechos de comercialización en lugar de comercializar conjuntamente ellos mismos.

Datos clave

Presentado: 17 sept 2025, 20:32
Evento: Fecha PDUFA fijada
Dirección: Neutral
Empresa: ARVNArvinas
Activo: vepdegestrant
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 5 jun 2026 · Aprobado

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 arvnstrategicupdaterelea.htm EX-99.1 arvnstrategicupdaterelea Exhibit 99.1 Arvinas Provides Update on Collaboration with Pfizer and Announces Further Actions to Support Value Creation Arvinas and Pfizer plan to jointly select third party for the out-licensing and commercialization of vepdegestrant Additional cost optimization measures expected to realize total annual savings of more than $100 million compared to FY 2024 Board authorizes stock repurchase program of up to $100 million Reaffirms cash runway guidance through the second half of 2028 NEW HAVEN, Conn., Sept. 17, 2025 – Arvinas, Inc. (Nasdaq: ARVN) today provided an update on its collaboration with Pfizer Inc. (NYSE: PFE) for the co-development of vepdegestrant, an investigational oral PROTAC (PROteolysis TArgeting Chi

SEC 8-K