Perfil del activo

vepdegestrant · Arvinas (ARVN)

Indicación: Cáncer de mama avanzado o metastásico ER+/HER2-, mutado en ESR1
También conocido como: VEPPANU, ARV-471, Veppanu, PROTAC estrogen receptor protein degrader

Empresa

Arvinas Inc es una empresa de biotecnología en fase clínica centrada en mejorar la vida de los pacientes que padecen enfermedades debilitantes y potencialmente mortales a través del descubrimiento, desarrollo y comercialización de terapias que degradan proteín…

Iniciar análisis en vivo de ARVN Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

05

jun 2026

5 jun 2026

hace 103 días

Arvinas: vepdegestrant NDA PDUFA fijado para el 5 de junio de 2026

Decisión de la FDA (PDUFA)AprobadoSEC 8-K

30

dic 2026

30 dic 2026

en 105 días

vepdegestrant: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05909397 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

30

dic 2026

30 dic 2026

en 105 días

vepdegestrant: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05573555 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

31

dic 2026

31 dic 2026

en 106 días

vepdegestrant: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT06125522 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

24

mar 2027

24 mar 2027

en 189 días

vepdegestrant: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05548127 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

13

jul 2029

13 jul 2029

en 1031 días

vepdegestrant: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT04606446 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

Notable

4 ago 2026

20:10

RIGLRigel Pharmaceuticals

Rigel licencia en VEPPANU (vepdegestrant) de Arvinas/Pfizer

Designación de la FDASEC 8-K

Grado decisivo

1 may 2026

16:58

Arvinas: la FDA aprueba VEPPANU (vepdegestrant) para el cáncer de mama mutado en ESR1

Aprobación de la FDASEC 8-K Abrir registro2 actualizaciones

Grado decisivo

1 may 2026

00:00

Arvinas, Inc · La FDA aprueba Veppanu (vepdegestrant)

Aprobación de la FDAAprobaciones de nuevos fármacos de la FDA Abrir registro

Grado decisivo

5 nov 2025

12:02

Arvinas: la FDA establece el 5 de junio de 2026 como fecha PDUFA para la NDA de vepdegestrant

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Notable

20 oct 2025

10:06

Arvinas presenta datos PRO de VERITAC-2 en ESMO 2025

Presentación en congresoSEC 8-K

Material

17 sept 2025

20:32

Arvinas: PDUFA de la NDA de vepdegestrant fijado para el 5 de junio de 2026

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

236 de 595 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Yale University No cotiza en EE. UU.Socio

SEC 8-K 17 sept 2025
SEC 8-K 5 nov 2025
Comunicado de prensa de la empresa 1 may 2026

ARVNArvinasTitular

SEC 8-K 17 sept 2025
SEC 8-K 5 nov 2025
Comunicado de prensa de la empresa 1 may 2026

ARVNArvinasSocio

SEC 8-K 4 ago 2026

RIGLRigel PharmaceuticalsTitular

SEC 8-K 4 ago 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT04606446	Fase 2	Reclutando	13 jul 2029	320	23 de 44 centros en Estados Unidos
NCT05573555	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	30 dic 2026	20	20 de 29 centros en Estados Unidos
NCT06206837	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	5 sept 2025	71	34 de 58 centros en Estados Unidos
NCT04072952	Fase 1/2	Completado	13 sept 2024	217	16 de 16 centros en Estados Unidos
NCT05548127	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	24 mar 2027	37	23 de 37 centros en Estados Unidos
NCT05549505	Fase 2	Completado	13 jul 2024	152	13 de 49 centros en Estados Unidos
NCT06125522	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	31 dic 2026	11	17 de 21 centros en Estados Unidos
NCT05654623	Fase 3	Activo, sin reclutar	31 ene 2025	624	87 de 312 centros en Estados Unidos
NCT05909397	Fase 3	Activo, sin reclutar	30 dic 2026	59	3 de 29 centros en Estados Unidos

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