PFE Pfizer

elranatamab · Actualización del registro NCT06106945

finalización primaria: 2027-08-16 → 2028-01-24; finalización: 2027-08-16 → 2028-01-24; países: {'total_sites': 43, 'us_sites': 9} → {'total_sites': 46, 'us_sites': 9}

tilrekimig · Actualización del registro NCT07772921

países: {'total_sites': 8, 'us_sites': 7} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

cemsidomide · Actualización del registro NCT07284758

países: {'total_sites': 21, 'us_sites': 20} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 25}

pembrolizumab · NCT06295731 actualización del registro

estado: ACTIVE_NOT_RECRUITING → RECRUITING; finalización primaria: 2029-05 → 2029-12; finalización: 2029-05 → 2031-05; inscripción: 410 → 450; resultados primarios: ['Fase 2: Tasa de Respuesta Objetiva (ORR)', 'Fase 3: Supervivencia Libre de Progresión (PFS)', 'Fase 3: Supervivencia General (OS)'] → ['Fase 2: Tasa de Respuesta Objetiva por investigador (ORRinv)', 'Fase 3: Supervivencia Libre de Progresión por Investigador (PFSinv)', 'Fase 3: Supervivencia General (OS)']; países: {'total_sites': 87, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 89, 'us_sites': 26}

vepdegestrant · NCT06125522 actualización del registro

estado: COMPLETED → TERMINATED; por_qué_se_detuvo: → La inscripción se cerró permanentemente por razones estratégicas de negocio después de que 11 participantes se inscribieran en la F1b. La decisión no estuvo relacionada con la seguridad, la eficacia, el balance beneficio-riesgo ni el bienestar de los participantes. Los componentes planificados de F2 y DDI no se iniciaron.

Pfizer ELREXFIO (elranatamab) Fase 3 MagnetisMM-32 Cumple el Criterio de Valoración Principal de Supervivencia Libre de Progresión en RMMSR

El ensayo de fase 3 MagnetisMM-32 cumplió su criterio de valoración principal de supervivencia libre de progresión, con ELREXFIO que mostró un beneficio estadísticamente significativo y clínicamente relevante frente a la elección del investigador de tres regímenes estándar (EloPd, PVd o Kd) en pacientes con RMMSR que progresaron después de la terapia anti-CD38 y lenalidomida. La mediana de SLP no se alcanzó y la SLP estimada a 18 meses fue del 68%; los datos de SG siguen siendo inmaduros. Pfizer planea presentar los datos a los reguladores globales.

Pfizer Talzenna + enzalutamide aprobado por la FDA para cáncer de próstata mAPMN/S mutado en HRR

La FDA aprobó talazoparib (Talzenna) en combinación con enzalutamida para adultos con cáncer de próstata metastásico ingenuo o sensible a la modulación de la vía androgénica con mutaciones en genes HRR. Esta es una nueva indicación para el inhibidor de PARP en este contexto.

Monoterapia con KEYTRUDA de Merck en fase 3 KEYNOTE-C93 alcanza el criterio de valoración principal de SLP en cáncer de endometrio dMMR

El ensayo en fase 3 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 informó que la monoterapia con pembrolizumab mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión en comparación con la quimioterapia de carboplatino-paclitaxel (HR 0.57) como tratamiento de primera línea en cáncer de endometrio dMMR avanzado o recurrente, con una mejor calidad de vida y sin nuevas señales de seguridad. Los datos de supervivencia general son inmaduros. Los resultados se presentaron en ESMO 2026 y se publicaron en The Lancet.

ritlecitinib · Actualización del registro NCT07733765

países: {'total_sites': 20, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 38, 'us_sites': 21}

Pfizer 25vPnC muestra datos robustos de fase 2 en IDWeek 2026

Pfizer presentó resultados detallados de fase 2 para su candidato a vacuna conjugada neumocócica pediátrica de 25 valencias (PF-07872412 / 25vPnC) en IDWeek 2026. La vacuna mostró respuestas inmunes robustas contra los 25 serotipos, respuestas mejoradas al serotipo 3, respuestas funcionales de OPA y seguridad comparable a Prevnar 20 en lactantes. Estos datos respaldan el programa en curso de fase 3.

AstraZeneca VOLGA Fase 3: durvalumab perioperatorio + EV neoadyuvante mejora EFS/OS en CMI

El ensayo VOLGA de fase 3 informó resultados positivos de primer análisis para IMFINZI perioperatorio más enfortumab vedotina neoadyuvante frente a cistectomía radical en pacientes con CMI que no son elegibles para cisplatino o lo rechazan. El criterio principal de valoración EFS y el criterio secundario clave OS se cumplieron ambos con mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes (HR 0.51 y 0.58). Los datos se presentaron en ESMO 2026 y se publicaron en NEJM; ya se concedió Revisión Prioritaria por la FDA.

tilrekimig · Actualización del registro NCT07363694

países: {'total_sites': 120, 'us_sites': 61} → {'total_sites': 189, 'us_sites': 66}

vepdegestrant · Actualización del registro NCT04606446

finalización primaria: 2029-07-13 → 2029-08-27; finalización: 2029-08-10 → 2029-08-27; países: {'total_sites': 44, 'us_sites': 23} → {'total_sites': 43, 'us_sites': 22}

pembrolizumab · Actualización del registro NCT05578664

estado: UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING; finalización primaria: 2024-10 → 2028-03; finalización: 2025-10 → 2031-02; inscripción: 81 → 85; países: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 33, 'us_sites': 0}

Aprobación de la CE de KEYTRUDA + Padcev de Merck para el MIBC perioperatorio

La Comisión Europea aprobó pembrolizumab más enfortumab vedotina como tratamiento neoadyuvante seguido de tratamiento adyuvante después de cistectomía radical para adultos con cáncer de vejiga músculo-invasivo resecable, independientemente de la elegibilidad para cisplatino. La aprobación se basó en el estudio de fase 3 KEYNOTE-B15/EV-304 que mostró mejoras estadísticamente significativas en EFS, OS y pCR frente a la quimioterapia neoadyuvante. Este es el primer régimen de inhibidor de PD-1 más ADC aprobado en la UE para esta indicación.

ritlecitinib · Actualización del registro NCT07228390

países: {'total_sites': 67, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 60, 'us_sites': 30}

tilrekimig · Actualización del registro NCT07765888

países: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 21, 'us_sites': 14}

ritlecitinib · Actualización del registro NCT07029828

países: {'total_sites': 41, 'us_sites': 18} → {'total_sites': 67, 'us_sites': 23}

Pfizer presentará datos de fase 2 para el candidato a vacuna neumocócica 25vPnC en IDWeek 2026

Pfizer presentará datos de inmunogenicidad, seguridad y tolerabilidad de fase 2 para su candidato a vacuna neumocócica conjugada de 25 valencias (PF-07872412 / 25vPnC) frente a Prevnar 20 en lactantes sanos en IDWeek 2026 (21-24 de octubre). La presentación se basa en los resultados iniciales anunciados en mayo de 2026 e informa el programa pediátrico en curso de fase 3.

pembrolizumab · Actualización del registro NCT07749586

países: {'total_sites': 3, 'us_sites': 3} → {'total_sites': 4, 'us_sites': 4}

atirmociclib · Actualización del registro NCT03424005

países: {'total_sites': 53, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 55, 'us_sites': 26}

sigvotatug vedotin · actualización del registro NCT07227298

países: {'total_sites': 90, 'us_sites': 41} → {'total_sites': 104, 'us_sites': 55}

Pfizer TUKYSA (tucatinib) Recibe Aprobación de la FDA para Mantenimiento de Primera Línea en Cáncer de Mama Metastásico HER2+

La FDA aprobó TUKYSA en combinación con trastuzumab y pertuzumab como terapia de mantenimiento después de la inducción en cáncer de mama metastásico HER2+. Esto amplía TUKYSA del uso en segunda línea al mantenimiento de primera línea como una opción libre de quimioterapia. La aprobación se basa en el ensayo de fase 3 HER2CLIMB-05 que mostró una mejora significativa en la SLP.

tilrekimig · NCT07772921 actualización del registro

estado: NOT_YET_RECRUITING → RECRUITING; finalización primaria: 2029-06-12 → 2029-06-01; finalización: 2029-09-04 → 2029-08-24; países: {'total_sites': 2, 'us_sites': 2} → {'total_sites': 8, 'us_sites': 7}

palbociclib · Actualización del registro NCT06377852

países: {'total_sites': 83, 'us_sites': 83} → {'total_sites': 88, 'us_sites': 88}

pembrolizumab · Actualización del registro NCT02638090

finalización: 2026-07 → 2027-06

vepdegestrant · NCT06125522 actualización del registro

estado: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; finalización primaria: 2026-12-31 → 2026-09-10; finalización: 2026-12-31 → 2026-09-10; países: {'total_sites': 21, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 23, 'us_sites': 19}

Tilrekimig de Pfizer en fase 2 alcanza el criterio principal EASI-75 en dermatitis atópica

El ensayo de fase 2 de tilrekimig alcanzó el criterio principal de mejora estadísticamente significativa de EASI-75 frente a placebo en la semana 16 en todas las dosis en adultos con dermatitis atópica de moderada a grave. Los criterios secundarios clave de vIGA 0/1 y reducción del prurito también fueron positivos con un perfil de tolerabilidad favorable. Esto respalda el programa de fase 3 ya iniciado en dermatitis atópica, asma y EPOC.

vepdegestrant · Actualización del registro NCT04072952

inscripción: 217 → 219; primary_outcomes: ['Parte A: Incidencia de toxicidades limitantes de dosis de ARV-471', 'Parte A: Número de pacientes con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad de ARV-471', 'Parte A: Incidencia de anomalías de laboratorio como medida de seguridad y tolerabilidad de ARV-471', 'Parte B: Evaluación de la actividad antitumoral de ARV-471', 'Parte C: Incidencia de toxicidades limitantes de dosis de la combinación ARV-471 + palbociclib', 'Parte C: Número de pacientes con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad de la combinación ARV-471 + palbociclib', 'Parte C: Incidencia de anomalías de laboratorio como medida de seguridad y tolerabilidad de la combinación ARV-471 + palbociclib'] → ['Parte A: Número de participantes con toxicidades l

Verastem publica seguimiento de 2 años de RAMP 201 de avutometinib + defactinib en LGSOC

Gynecologic Oncology publicó datos de seguimiento medio de dos años del estudio de fase 2 RAMP 201 de avutometinib más defactinib en LGSOC recurrente. La eficacia actualizada (mDoR de 31,1 meses en general, 12 meses en KRAS wild-type) y la seguridad se mantienen consistentes con el análisis primario que respaldó la aprobación acelerada de mayo de 2025.