Perfil del activo

talazoparib · Pfizer (PFE)

Indicación: cáncer de próstata metastásico sensible a la castración con mutación en genes HRR (mCSPC)
También conocido como: TALZENNA

Empresa

Pfizer es una de las mayores empresas farmacéuticas del mundo, con ventas anuales de aproximadamente $60 mil millones. Si bien históricamente vendió muchos tipos de productos sanitarios y químicos, ahora los medicamentos recetados y las vacunas representan la …

Iniciar análisis en vivo de PFE Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

Solo trimestre

~ Solo trimestre

PFEPfizer

Pfizer: la FDA establece la PDUFA del Q4 2026 para la sNDA de TALZENNA + XTANDI en mCSPC

Decisión de la FDA (PDUFA)Comunicado de prensa de la empresaSolo trimestre

abr 2027

~ abr 2027

PFEPfizer

talazoparib: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT03964532 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

may 2027

31 may 2027

en 257 días

PFEPfizer

talazoparib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT04892693 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

jun 2028

~ jun 2028

PFEPfizer

talazoparib: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05319249 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

mar 2029

~ mar 2029

PFEPfizer

talazoparib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06844383 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Material

22 jul 2026

20:30

PFEPfizer

Pfizer: la FDA establece la PDUFA del T4 2026 para la sNDA de TALZENNA + XTANDI en mCSPC

Fecha PDUFA fijadaComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 16 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

259 de 463 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaFavorable

Fecha objetivo 2026-10-01 sin cambios

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

PFEPfizerTitular

Comunicado de prensa de la empresa 22 jul 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT04756765	Fase 2	Retirado	18 dic 2024	0	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT01945775	Fase 3	Completado	15 sept 2017	431	207 de 362 centros en Estados Unidos
NCT03330405	Fase 1/2	Terminado	22 feb 2022	223	38 de 66 centros en Estados Unidos
NCT04052204	Fase 1/2	Terminado	29 sept 2020	3	1 de 5 centros en Estados Unidos
NCT06762808	Fase 2	Retirado	8 ago 2025	0
NCT04892693	Fase 2	Reclutando	31 may 2027	70	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04678362	Fase 2	Reclutando	28 jul 2023	50	0 de 14 centros en Estados Unidos
NCT05288127	Fase 2	Desconocido	1 jun 2024	55	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04187833	Fase 2	Completado	13 oct 2023	8	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT03964532	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	1 abr 2027	24	2 de 2 centros en Estados Unidos
NCT06844383	Fase 2	Reclutando	1 mar 2029	126	8 de 8 centros en Estados Unidos
NCT04819243	Fase 2	Reclutando	30 dic 2025	178	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT02878785	Fase 1/2	Completado	5 ene 2020	25	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05319249	Fase 1/2	Aún no recluta	1 jun 2028	54

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