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Grado decisivoAprobación de la FDA
Pfizer Talzenna + enzalutamide aprobado por la FDA para cáncer de próstata mAPMN/S mutado en HRR
La FDA aprobó talazoparib (Talzenna) en combinación con enzalutamida para adultos con cáncer de próstata metastásico ingenuo o sensible a la modulación de la vía androgénica con mutaciones en genes HRR. Esta es una nueva indicación para el inhibidor de PARP en este contexto.
Datos clave
- Presentado
- 27 oct 2026, 00:36
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
PFEPfizer- Activo
- talazoparib
- Fuente
- Comunicado de la FDA
- Confianza
- Con fuente
- Calendario
- Decisión de la FDA (PDUFA) · 1 oct 2026 · Aprobado
- rPFS HR
- 0.48 (95% CI 0.36-0.65)
- anemia grade 3+
- 51%
- 3-year rPFS rate
- 77%
- rPFS risk reduction
- 52%
Extracto de la fuente
La FDA aprueba talazoparib con enzalutamida para cáncer de próstata metastásico ingenuo o sensible a la modulación de la vía androgénica con mutaciones en genes HRR El 26 de octubre de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó talazoparib (Talzenna, Pfizer Inc.) en combinación con enzalutamida para el tratamiento de adultos con cáncer de próstata metastásico ingenuo o sensible a la modulación de la vía androgénica (mAPMN/S). Leer más.