Perfil del activo

tucatinib · Pfizer (PFE)

Indicación: tratamiento de mantenimiento de primera línea de adultos con cáncer de mama HER2 positivo localmente avanzado o metastásico irresecable tras tratamiento de inducción
También conocido como: TUKYSA, TUKYSA regimen

Empresa

Pfizer es una de las mayores empresas farmacéuticas del mundo, con ventas anuales de aproximadamente $60 mil millones. Si bien históricamente vendió muchos tipos de productos sanitarios y químicos, ahora los medicamentos recetados y las vacunas representan la …

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En el calendario

nov 2026

~ nov 2026

PFEPfizer

tucatinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05323955 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

dic 2026

~ dic 2026

PFEPfizer

tucatinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05800275 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

mar 2027

1 mar 2027

en 129 días

PFEPfizer

tucatinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05673928 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

abr 2027

1 abr 2027

en 160 días

PFEPfizer

tucatinib: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05319873 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

oct 2027

~ oct 2027

PFEPfizer

tucatinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05062889 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

dic 2027

31 dic 2027

en 434 días

PFEPfizer

tucatinib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05253651 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

may 2028

9 may 2028

en 564 días

PFEPfizer

tucatinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT05892068 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

7 oct 2026

16:57

PFEPfizer

Pfizer TUKYSA (tucatinib) Recibe Aprobación de la FDA para Mantenimiento de Primera Línea en Cáncer de Mama Metastásico HER2+

Aprobación de la FDAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro1 actualización

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 7 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

515 de 1044 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Seagen No cotiza en EE. UU.Socio

PFEPfizerTitular

Comunicado de prensa de la empresa 7 oct 2026
Comunicado de la FDA 8 oct 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT05673928	Fase 2	Reclutando	1 mar 2027	30	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05323955	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 nov 2026	48	8 de 8 centros en Estados Unidos
NCT03975647	Fase 3	Activo, sin reclutar	29 jun 2023	466	321 de 490 centros en Estados Unidos
NCT04512261	Fase 1/2	Retirado	1 jun 2024	0	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05253651	Fase 3	Reclutando	31 dic 2027	400	132 de 366 centros en Estados Unidos
NCT05800275	Fase 2	Reclutando	1 dic 2026	30	0 de 11 centros en Estados Unidos
NCT03501979	Fase 2	Terminado	22 jun 2021	17	9 de 9 centros en Estados Unidos
NCT04538742	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	31 ene 2025	245	10 de 72 centros en Estados Unidos
NCT04430738	Fase 2	Activo, sin reclutar	31 jul 2024	40	21 de 27 centros en Estados Unidos
NCT05583110	Fase 2	Terminado	30 may 2025	13	0 de 18 centros en Estados Unidos
NCT05892068	Fase 2	Activo, sin reclutar	9 may 2028	9	7 de 7 centros en Estados Unidos
NCT05062889	Fase 2	Suspendido	1 oct 2027	477	0 de 28 centros en Estados Unidos
NCT05190445	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 feb 2023	80	4 de 5 centros en Estados Unidos
NCT05319873	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	1 abr 2027	18	1 de 1 centros en Estados Unidos

Más de Pfizer

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