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Grado decisivoAprobación de la FDA
Pfizer TUKYSA (tucatinib) Recibe Aprobación de la FDA para Mantenimiento de Primera Línea en Cáncer de Mama Metastásico HER2+
La FDA aprobó TUKYSA en combinación con trastuzumab y pertuzumab como terapia de mantenimiento después de la inducción en cáncer de mama metastásico HER2+. Esto amplía TUKYSA del uso en segunda línea al mantenimiento de primera línea como una opción libre de quimioterapia. La aprobación se basa en el ensayo de fase 3 HER2CLIMB-05 que mostró una mejora significativa en la SLP.
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El Régimen de TUKYSA de Pfizer Recibe Aprobación de la FDA como Tratamiento de Mantenimiento de Primera Línea para Cáncer de Mama Metastásico HER2+ El Régimen de TUKYSA de Pfizer Recibe Aprobación de la FDA como Tratamiento de Mantenimiento de Primera Línea para Cáncer de Mama Metastásico HER2+ El Régimen de TUKYSA de Pfizer Recibe Aprobación de la FDA como Tratamiento de Mantenimiento de Primera Línea para Cáncer de Mama Metastásico HER2+ TUKYSA en combinación con trastuzumab y pertuzumab mostró más del 50% de mejora en la mediana de supervivencia libre de progresión, respaldando la aprobación como una opción de mantenimiento libre de quimioterapia Pfizer Inc . (NYSE: PFE) anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado TUKYSA ® (tucatinib