Registro de fuente primaria
Grado decisivoAprobación de la FDA
Merck recibe la aprobación de la FDA de KEYTRUDA QLEX inyección subcutánea
El documento indica que Merck recibió la aprobación de la FDA para KEYTRUDA QLEX Injection para uso subcutáneo en todas las indicaciones de tumores sólidos de KEYTRUDA. Esto convierte un biológico intravenoso existente en una formulación subcutánea, ampliando las opciones de administración para el mismo activo sin alterar las indicaciones aprobadas.
Datos clave
- Presentado
- 30 oct 2025, 10:40
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
MRKMSD- Activo
- pembrolizumab
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- N
- 1841
- p
- 0.0003
- CI
- 0.59-0.87
- HR
- 0.72
- 24mo DFS
- 81% vs 74%
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 tm2529620d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 - 1 - News Release Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Announces Third-Quarter 2025 Financial Results - Total Worldwide Sales Were $17.3 Billion, an Increase of 4% From Third Quarter 2024; Excluding the Impact of Foreign Exchange, Sales Grew 3% o KEYTRUDA Sales Grew 10% to $8.1 Billion; Excluding the Impact of Foreign Exchange, Sales Grew 8% o WINREVAIR Sales Were $360 Million; Growth of 141% Both Nominally and Excluding the Impact of Foreign Exchange o CAPVAXIVE Sales Were $244 Million o GARDASIL/GARDASIL 9 Sales Declined 24% to $1.7 Billion; Excluding the Impact of Foreign Exchange, Sales Declined 25% o Animal Health Sales Grew 9% to $1.6 Billion; Excluding the Impact of Foreign Exchange, Sales Grew 7% - GAAP EPS Was
