Registro de fuente primaria
Grado decisivoOpinión de la EMA
Merck: la CE aprueba KEYTRUDA + paclitaxel ± bevacizumab en cáncer de ovario resistente al platino PD-L1+
La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización para pembrolizumab más paclitaxel ± bevacizumab en adultas con carcinoma de ovario recurrente resistente al platino PD-L1 (CPS ≥1) tras 1-2 regímenes previos. Se trata del primer régimen basado en un inhibidor de PD-1 aprobado en la UE para esta indicación, respaldado por mejoras estadísticamente significativas en SLP y SG en KEYNOTE-B96.
Datos clave
- Presentado
- 2 abr 2026, 10:45
- Evento
- Opinión de la EMA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
MRKMSD- Activo
- pembrolizumab
- Confianza
- Con fuente
- razón de riesgos de supervivencia global
- 0.76
- razón de riesgos de supervivencia libre de progresión
- 0.72
- supervivencia global mediana
- 18,2 frente a 14,0 meses
- supervivencia libre de progresión mediana
- 8,3 frente a 7,2 meses
Extracto de la fuente
La Comisión Europea aprueba KEYTRUDA® (pembrolizumab) más paclitaxel ± bevacizumab para el tratamiento de adultas con carcinoma de ovario recurrente resistente al platino PD-L1 (CPS ≥1) que han recibido uno o dos regímenes de tratamiento sistémico previos La Comisión Europea aprueba KEYTRUDA® (pembrolizumab) más paclitaxel ± bevacizumab para el tratamiento de adultas con carcinoma de ovario recurrente resistente al platino PD-L1 (CPS ≥1) que han recibido uno o dos regímenes de tratamiento sistémico previos La Comisión Europea aprueba KEYTRUDA® (pembrolizumab) más paclitaxel ± bevacizumab para el tratamiento de adultas con carcinoma de ovario recurrente resistente al platino PD-L1 (CPS ≥1) que han recibido uno o dos regímenes de tratamiento sistémico previos El régimen con KEYTRUDA es el