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Medicus Pharma firma un acuerdo de codesarrollo con Pfizer para el ADC CD228V

Medicus Pharma obtiene derechos exclusivos mundiales para desarrollar y comercializar el conjugado anticuerpo-fármaco CD228V en fase inicial de Pfizer bajo un acuerdo de codesarrollo. El acuerdo incluye 12M USD iniciales, un pago de aniversario de 15M USD, 2M USD de financiación para desarrollo y posibles hitos que superan los 1B USD más regalías de dos dígitos bajos. Pfizer conserva la propiedad de las patentes y una opción para cofinanciar ensayos pivotales, pero Medicus controla todas las decisiones de desarrollo y regulatorias.

Medicus recibe carta de la FDA "Study May Proceed" para SKNJCT-005 Fase 2b en Síndrome de Gorlin

La FDA autorizó el IND para SKNJCT-005, permitiendo el inicio de un estudio registracional de Fase 2b habilitante para la NDA de SkinJect 200 mcg en Síndrome de Gorlin. El protocolo se fortaleció según las recomendaciones de la FDA, incluyendo un criterio de valoración principal clínico-histopatológico compuesto y la extensión del seguimiento a ≥2 años. La compañía presentará un protocolo modificado que incorpore estos cambios antes del inicio del estudio.