Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Revelation Biosciences Inc es una empresa de ciencias de la vida en etapa clínica centrada en reequilibrar la inflamación para optimizar la salud utilizando su formulación patentada, Gemini. La empresa está desarrollando una cartera de productos potenciales basada en Gemini, que es su formulación patentada de hexaacil …
Activos registrados: Gemini
Catalizadores con fecha de REVB, incluidos los decididos recientemente.
Nada programado en este periodo.
Todos los eventos de primera mano de REVB, los más recientes primero.
Revelation Biosciences llega a un acuerdo con la FDA sobre el estudio Gemini de fase 2/3 para la IRA
La FDA acordó que un único estudio adaptativo de fase 2/3 con ~300 pacientes y un criterio de valoración compuesto de muerte y/o necesidad de diálisis es suficiente para la presentación de la NDA. El estudio será aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y constará de dos partes: la Parte 1 evalúa los regímenes de dosificación y la Parte 2 utiliza el régimen más seguro identificado en la Parte 1.
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