Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Co-Diagnostics Inc es una empresa de diagnóstico molecular. La compañía desarrolla, fabrica, licencia y comercializa reactivos utilizados para pruebas de diagnóstico que funcionan mediante la detección y/o análisis de moléculas de ácido nucleico (ADN o ARN), incluyendo herramientas moleculares para la detección de enfe…
Activos registrados: CoSara PCR MTB test
Catalizadores con fecha de CODX, incluidos los decididos recientemente.
Nada programado en este periodo.
Todos los eventos de primera mano de CODX, los más recientes primero.
Co-Diagnostics / CoSara presenta solicitud a CDSCO para prueba PCR MTB de tuberculosis
CoSara completó su estudio de rendimiento clínico (n=676 muestras) de la prueba CoSara PCR MTB de atención al paciente en el instrumento CoSara PCR Pro y presentó la prueba a CDSCO de India para su autorización regulatoria. El estudio mostró una sensibilidad del 97.3% y una especificidad del 96.0%. La compañía espera la autorización de CDSCO en el cuarto trimestre de 2026, lo que permitirá el lanzamiento comercial en India antes de finales de 2026.
Co-Diagnostics destacó las capacidades de su plataforma Co-Dx PCR Pro para la posible detección de peste basada en la tecnología existente de preparación de muestras de esputo de su programa de tuberculosis. La empresa también reveló una colaboración existente con ReadyGo Diagnostics para evaluar la tecnología de preparación de muestras GoCollect para la detección descentralizada de Ébola en la plataforma de PCR.
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