Registro de fuente primaria
MaterialSolicitud presentada
Co-Diagnostics / CoSara presenta solicitud a CDSCO para prueba PCR MTB de tuberculosis
CoSara completó su estudio de rendimiento clínico (n=676 muestras) de la prueba CoSara PCR MTB de atención al paciente en el instrumento CoSara PCR Pro y presentó la prueba a CDSCO de India para su autorización regulatoria. El estudio mostró una sensibilidad del 97.3% y una especificidad del 96.0%. La compañía espera la autorización de CDSCO en el cuarto trimestre de 2026, lo que permitirá el lanzamiento comercial en India antes de finales de 2026.
Datos clave
- Presentado
- 27 oct 2026, 19:45
- Evento
- Solicitud presentada
- Dirección
- Neutral
- Empresa
CODXCo-Diagnostics, Inc.- Activo
- CoSara PCR MTB test
- Confianza
- Con fuente
- sensibilidad
- 97.3%
- especificidad
- 96.0%
Extracto de la fuente
La empresa conjunta de Co-Diagnostics, CoSara Diagnostics, completa el estudio clínico y la presentación regulatoria para la prueba de tuberculosis de atención al paciente, preparando el escenario para el lanzamiento comercial en India La empresa conjunta de Co-Diagnostics, CoSara Diagnostics, completa el estudio clínico y la presentación regulatoria para la prueba de tuberculosis de atención al paciente, preparando el escenario para el lanzamiento comercial en India Noticia proporcionada por Co-Diagnostics 27 oct. 2026, 07:45 ET Compartir este artículo Compartir este artículo Se anticipa la autorización de CDSCO y el lanzamiento comercial en India antes de finales de 2026 El estudio demostró una sensibilidad del 97.3% y una especificidad del 96.0% Rendimiento consistente en tres lo