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Grado decisivoAprobación de la FDA
Pfizer: la FDA aprueba IBRANCE para el mantenimiento del cáncer de mama metastásico HR+, HER2+
La FDA aprobó IBRANCE (palbociclib) más trastuzumab ± pertuzumab y terapia endocrina como mantenimiento para el cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HR+, HER2+ después de la inducción. Esta es la primera aprobación de un inhibidor de CDK4/6 para el cáncer de mama metastásico HR+ independientemente del estado de HER2, ampliando la indicación de IBRANCE más allá de sus indicaciones previas HR+, HER2-.
Datos clave
- Presentado
- 24 jun 2026, 18:10
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
PFEPfizer- Activo
- palbociclib
- Confianza
- Con fuente
- valor p
- 0.0134
- razón de riesgos
- 0.76
- reducción del riesgo
- 24%
Extracto de la fuente
La FDA aprueba el régimen de IBRANCE de Pfizer para el mantenimiento de primera línea del cáncer de mama metastásico HR+, HER2+ La FDA aprueba el régimen de IBRANCE de Pfizer para el mantenimiento de primera línea del cáncer de mama metastásico HR+, HER2+ La FDA aprueba el régimen de IBRANCE de Pfizer para el mantenimiento de primera línea del cáncer de mama metastásico HR+, HER2+ Primer y único inhibidor de CDK4/6 aprobado para la enfermedad metastásica HR+ independientemente del estado de HER2 Aprobación basada en datos del ensayo colaborativo de fase 3 PATINA, que mostró una reducción del riesgo de progresión de la enfermedad del 24% al añadir IBRANCE a las terapias anti-HER2 y endocrinas Continúa el legado de una década de IBRANCE ayudando a transformar el tratamiento del cáncer d