Arvinas: la FDA aprueba VEPPANU (vepdegestrant) para el cáncer de mama mutado en ESR1

La FDA otorgó la aprobación completa para VEPPANU (vepdegestrant) en cáncer de mama avanzado o metastásico ER+/HER2- mutado en ESR1 después de ≥1 línea de terapia endocrina. La aprobación se recibió antes de la fecha PDUFA del 5 de junio de 2026 y marca el primer degradador PROTAC aprobado por la FDA. Arvinas recibirá un pago por hito de desarrollo de $50 millones de Pfizer, compensado por cantidades adeudadas a Yale.

Datos clave

Presentado: 1 may 2026, 16:58
Evento: Aprobación de la FDA
Dirección: Positivo
Empresa: ARVNArvinas
Activo: vepdegestrant
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 5 jun 2026 · Aprobado
pago por hito: $50.0 millones

Extracto de la fuente

arvn-20260501 0001655759 FALSE 0001655759 2026-05-01 2026-05-01 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 __________________ FORM 8-K __________________ CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): May 1, 2026 __________________ Arvinas, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) __________________ Delaware 001-38672 47-2566120 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 5 Science Park 395 Winchester Ave. New Haven , Connecticut 06511 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 203 ) 535-1456 Not applicable (Former Name or Forme

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