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Grado decisivoAprobación de la FDA
Pfizer HYMPAVZI obtiene la aprobación de la FDA para hemofilia A/B en edades de 6 años en adelante con o sin inhibidores
La FDA aprobó la indicación ampliada para HYMPAVZI (marstacimab-hncq) para incluir pacientes de 12 años y mayores con inhibidores y pacientes pediátricos de 6 a 11 años con o sin inhibidores. Esto convierte a HYMPAVZI en la primera terapia subcutánea sin factor disponible para pacientes pediátricos con hemofilia B de 6 a 11 años.
Datos clave
- Presentado
- 8 jun 2026, 10:45
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
PFEPfizer- Activo
- marstacimab-hncq
- Confianza
- Con fuente
- ABR tratado 6-17 sin inhibidores
- 1,8 (IC 99%: 1,1-2,6)
- ABR tratado 6-17 con inhibidores
- 1,4 (IC 99%: 0,5-4,5)
- reducción del ABR tratado con inhibidores
- 93% (1,4 frente a 19,8)
Extracto de la fuente
La FDA de EE. UU. aprueba HYMPAVZI de Pfizer para el tratamiento de dos poblaciones adicionales de pacientes con hemofilia A o B con necesidad médica significativa La FDA de EE. UU. aprueba HYMPAVZI de Pfizer para el tratamiento de dos poblaciones adicionales de pacientes con hemofilia A o B con necesidad médica significativa La FDA de EE. UU. aprueba HYMPAVZI de Pfizer para el tratamiento de dos poblaciones adicionales de pacientes con hemofilia A o B con necesidad médica significativa La aprobación amplía el uso de HYMPAVZI para incluir ahora a personas con hemofilia A o B de 12 años y mayores con inhibidores y pacientes pediátricos (de 6 a 11 años) con o sin inhibidores HYMPAVZI es la primera terapia subcutánea sin factor disponible para pacientes pediátricos con hemofilia B de 6 a
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