Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Alnylam Pharmaceuticals es líder en el estudio de terapias de interferencia de ARN (ARNi). El ARNi es una vía biológica natural dentro de las células para el silenciamiento y la regulación específica de la secuencia de la expresión génica. Los productos terapéuticos comerciales de ARNi de Alnylam incluyen Onpattro y Am…
Activos registrados: brezosiran, elebsiran, nucresiran
Catalizadores con fecha de ALNY, incluidos los decididos recientemente.
Todos los eventos de primera mano de ALNY, los más recientes primero.
Alnylam amplía el objetivo de reclutamiento del ensayo TRITON-CM de fase 3 para nucresiran en ATTR-CM a 2.250 pacientes
Alnylam aumentó el objetivo de reclutamiento en el ensayo TRITON-CM de fase 3 controlado por eventos de nucresiran de 1.750 a 2.250 pacientes, enriqueciendo para pacientes con enfermedad temprana. La compañía sigue esperando el lanzamiento para 2030 asumiendo datos positivos y aprobación.
Alnylam informa datos positivos de fase 1b para brezosiran en la enfermedad de Huntington
Los resultados iniciales de fase 1b para brezosiran (ALN-HTT02) demostraron reducciones medias de huntingtina mutante en LCR del 60-64 % en el mes 3 (hasta el 83 % individualmente) con una seguridad alentadora y potencial para dosificación dos veces al año. Alnylam planea iniciar un estudio pivotal controlado con placebo en 2027 pendiente de alineación regulatoria. Los datos se presentaron en el Congreso de EHDN y se discutirán en una mesa redonda de RNAi el 26 de octubre de 2026.
elebsiran · Actualización del registro NCT05970289
estado: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; finalización: 2026-02 → 2026-01-23; países: {'total_sites': 29, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 28, 'us_sites': 0}
Vir Biotechnology presentará datos ampliados de la fase 2 SOLSTICE sobre elebsiran + tobevibart en AASLD 2026
Vir Biotechnology presentará los resultados ampliados del ensayo de fase 2 SOLSTICE para la combinación de elebsiran y tobevibart en la hepatitis delta crónica, incluidos los patrones de respuesta del ARN del VHD hasta la semana 96 y un subestudio traslacional de células NK. Dos presentaciones orales están programadas para el 8 de noviembre de 2026 en The Liver Meeting 2026.
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