INSM Insmed

Insmed eleva la previsión de BRINSUPRI para 2026 y las estimaciones de ventas máximas

La compañía elevó la previsión de ingresos de BRINSUPRI para todo el año 2026 a 1.25-1.40 mil millones de dólares y aumentó su estimación de ventas máximas para BRINSUPRI a >7 mil millones de dólares y para TPIP a >6 mil millones de dólares, elevando la estimación combinada de ventas máximas de sus tres programas principales a >14 mil millones de dólares. También reiteró una decisión regulatoria para brensocatib en Japón en el segundo semestre de 2026 y confirmó la presentación de la sNDA para ARIKAYCE en la enfermedad pulmonar por MAC recientemente diagnosticada.

Insmed: la FDA otorga la ODD a TPIP para la HAP

La FDA otorgó la designación de medicamento huérfano a treprostinil palmitil (TPIP) para la hipertensión arterial pulmonar. Insmed planea iniciar un estudio de fase 3 en HAP en el primer semestre de 2026 y presentará una solicitud de IND para INS1033 en 2026.

Insmed: ARIKAYCE ENCORE Fase 3 datos principales ahora marzo/abril 2026

El estudio ENCORE de Fase 3 de ARIKAYCE en enfermedad pulmonar por MAC recién diagnosticada o recurrente tiene una nueva ventana de lectura de datos principales de marzo o abril de 2026. Pendientes resultados positivos, la compañía planea presentar una sNDA para todos los pacientes con enfermedad pulmonar por MAC en la segunda mitad de 2026.

Insmed: la FDA aprueba BRINSUPRI (brensocatib) para NCFB

La FDA aprobó la NDA para brensocatib, convirtiendo a BRINSUPRI en el primer y único tratamiento aprobado para la bronquiectasia no fibrosis quística. El producto se lanzó posteriormente en EE.UU. y generó $28.1 million en ingresos del tercer trimestre de 2025. También se adoptó una opinión positiva del CHMP en la UE con solicitudes aceptadas en el Reino Unido y Japón.