Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

RVMD Revolution Medicines

Revolution Medicines Inc es una empresa de oncología de precisión en fase clínica que desarrolla nuevas terapias dirigidas para cánceres dependientes de RAS. La Compañía posee capacidades de descubrimiento de fármacos basadas en la estructura, fundamentadas en conocimientos de biología química y farmacología del cáncer…

Activos registrados: daraxonrasib

Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de RVMD, incluidos los decididos recientemente.

Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de RVMD, los más recientes primero.

Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.
Notable
16 sept 2026
03:21
RVMDRevolution Medicines

daraxonrasib · NCT07252232 actualización del registro

países: {'total_sites': 66, 'us_sites': 35} → {'total_sites': 74, 'us_sites': 40}

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov
Grado decisivo
26 ago 2026
22:33
RVMDRevolution Medicines

RVMD: La FDA aprueba daraxonrasib para el cáncer de páncreas metastásico

La FDA otorgó la aprobación completa a daraxonrasib (Rasonque), un inhibidor de RAS de primera clase, para el cáncer de páncreas metastásico. La aprobación se produjo meses antes del calendario PDUFA original, proporcionando una nueva opción de tratamiento inmediata para pacientes con enfermedad avanzada.

Aprobación de la FDAComunicado de la FDAAbrir registro37 actualizaciones
Grado decisivo
26 ago 2026
00:00
RVMDRevolution Medicines

Revolution Medicines, Inc. · La FDA aprueba Rasonque (daraxonrasib)

La FDA lista Rasonque (daraxonrasib) como la aprobación de medicamento novedoso n.º 34 de 2026 el 2026-08-26: Para tratar el cáncer de páncreas metastásico

Grado decisivo
26 ago 2026
00:00
RVMDRevolution Medicines

REVOLUTION MEDICINES INC · RASONQUE aprobado (NDA220910)

Drugs@FDA registra una aprobación original para NDA220910 el 20260826.

Aprobación de la FDAopenFDAAbrir registro
Material
5 ago 2026
20:05
RVMDRevolution Medicines

RVMD: La FDA acepta la NDA de daraxonrasib para el PDAC metastásico previamente tratado

La FDA aceptó la NDA de daraxonrasib para su revisión en el cáncer de páncreas metastásico previamente tratado tras los datos positivos de la Fase 3 RASolute 302. La compañía también abrió un Programa de Acceso Expandido en EE.UU. e inició la revisión por fases de la EMA bajo el proyecto Cancer Medicines Pathfinder.

Solicitud aceptadaSEC 8-KAbrir registro
Grado decisivo
13 abr 2026
12:25
RVMDRevolution Medicines

Revolution Medicines informa resultados preliminares de la Fase 3 RASolute 302 para daraxonrasib

El 8-K divulga resultados preliminares positivos de la Fase 3 que muestran que daraxonrasib cumplió con los criterios de valoración de SLP y SG con un beneficio estadísticamente significativo y clínicamente relevante frente a la quimioterapia. La compañía indica que estos datos se consideran ahora definitivos y planea presentarlos a los reguladores globales, incluida la FDA, como parte de una futura NDA bajo un Voucher de Prioridad Nacional del Comisionado.

Resultados principalesSEC 8-KAbrir registro5 actualizaciones

Comparables por capitalización

Empresas del mismo sector con capitalización más cercana a RVMD.