Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Revolution Medicines Inc es una empresa de oncología de precisión en fase clínica que desarrolla nuevas terapias dirigidas para cánceres dependientes de RAS. La Compañía posee capacidades de descubrimiento de fármacos basadas en la estructura, fundamentadas en conocimientos de biología química y farmacología del cáncer…
Activos registrados: daraxonrasib
Catalizadores con fecha de RVMD, incluidos los decididos recientemente.
Todos los eventos de primera mano de RVMD, los más recientes primero.
daraxonrasib · NCT07252232 actualización del registro
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RVMD: La FDA aprueba daraxonrasib para el cáncer de páncreas metastásico
La FDA otorgó la aprobación completa a daraxonrasib (Rasonque), un inhibidor de RAS de primera clase, para el cáncer de páncreas metastásico. La aprobación se produjo meses antes del calendario PDUFA original, proporcionando una nueva opción de tratamiento inmediata para pacientes con enfermedad avanzada.
Revolution Medicines, Inc. · La FDA aprueba Rasonque (daraxonrasib)
La FDA lista Rasonque (daraxonrasib) como la aprobación de medicamento novedoso n.º 34 de 2026 el 2026-08-26: Para tratar el cáncer de páncreas metastásico
REVOLUTION MEDICINES INC · RASONQUE aprobado (NDA220910)
Drugs@FDA registra una aprobación original para NDA220910 el 20260826.
RVMD: La FDA acepta la NDA de daraxonrasib para el PDAC metastásico previamente tratado
La FDA aceptó la NDA de daraxonrasib para su revisión en el cáncer de páncreas metastásico previamente tratado tras los datos positivos de la Fase 3 RASolute 302. La compañía también abrió un Programa de Acceso Expandido en EE.UU. e inició la revisión por fases de la EMA bajo el proyecto Cancer Medicines Pathfinder.
Revolution Medicines informa resultados preliminares de la Fase 3 RASolute 302 para daraxonrasib
El 8-K divulga resultados preliminares positivos de la Fase 3 que muestran que daraxonrasib cumplió con los criterios de valoración de SLP y SG con un beneficio estadísticamente significativo y clínicamente relevante frente a la quimioterapia. La compañía indica que estos datos se consideran ahora definitivos y planea presentarlos a los reguladores globales, incluida la FDA, como parte de una futura NDA bajo un Voucher de Prioridad Nacional del Comisionado.
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