RVMD Revolution Medicines

Revolution Medicines recibe el premio de asociación con el cliente de Medicilon por el NDA de daraxonrasib

Medicilon otorgó a Revolution Medicines el Premio a la Excelencia en Asociación con el Cliente por su colaboración de 3 años en el descubrimiento de fármacos Pan-KRAS. El comunicado de prensa señala que la FDA aceptó el NDA para daraxonrasib en cáncer de páncreas metastásico en agosto de 2026. Las empresas discutieron la ampliación de su asociación de I+D transfronteriza.

daraxonrasib · Actualización del registro NCT07252232

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RVMD: La FDA aprueba daraxonrasib para el cáncer de páncreas metastásico

La FDA otorgó la aprobación completa a daraxonrasib (Rasonque), un inhibidor de RAS de primera clase, para el cáncer de páncreas metastásico. La aprobación se produjo meses antes del calendario PDUFA original, proporcionando una nueva opción de tratamiento inmediata para pacientes con enfermedad avanzada.

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Revolution Medicines, Inc. · La FDA aprueba Rasonque (daraxonrasib)

La FDA lista Rasonque (daraxonrasib) como la aprobación de medicamento novedoso n.º 34 de 2026 el 2026-08-26: Para tratar el cáncer de páncreas metastásico

REVOLUTION MEDICINES INC · RASONQUE aprobado (NDA220910)

Drugs@FDA registra una aprobación original para NDA220910 el 20260826.

RVMD: La FDA acepta la NDA de daraxonrasib para el PDAC metastásico previamente tratado

La FDA aceptó la NDA de daraxonrasib para su revisión en el cáncer de páncreas metastásico previamente tratado tras los datos positivos de la Fase 3 RASolute 302. La compañía también abrió un Programa de Acceso Expandido en EE.UU. e inició la revisión por fases de la EMA bajo el proyecto Cancer Medicines Pathfinder.

Revolution Medicines informa resultados preliminares de la Fase 3 RASolute 302 para daraxonrasib

El 8-K divulga resultados preliminares positivos de la Fase 3 que muestran que daraxonrasib cumplió con los criterios de valoración de SLP y SG con un beneficio estadísticamente significativo y clínicamente relevante frente a la quimioterapia. La compañía indica que estos datos se consideran ahora definitivos y planea presentarlos a los reguladores globales, incluida la FDA, como parte de una futura NDA bajo un Voucher de Prioridad Nacional del Comisionado.