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Grado decisivoAprobación de la FDA
Zai Lab: China NMPA aprueba TIVDAK para cáncer cervical recurrente/metastásico
China NMPA aprobó la BLA para TIVDAK (tisotumab vedotin) para pacientes adultas con cáncer cervical recurrente o metastásico tras quimioterapia. La aprobación se basa en el ensayo global de Fase 3 innovaTV 301 que muestra beneficio en OS (HR 0.70) y resultados consistentes en la subpoblación china (HR 0.55). TIVDAK se convierte en el primer ADC aprobado en China para esta indicación.
Datos clave
- Presentado
- 9 jun 2026, 00:34
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
ZLABZai Lab- Activo
- tisotumab vedotin
- Confianza
- Con fuente
- HR china
- 0.55
- HR global
- 0.70
Extracto de la fuente
Zai Lab recibe la aprobación de China NMPA de TIVDAK® (tisotumab vedotin para inyección) para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer cervical recurrente o metastásico Zai Lab recibe la aprobación de China NMPA de TIVDAK® (tisotumab vedotin para inyección) para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer cervical recurrente o metastásico Zai Lab recibe la aprobación de China NMPA de TIVDAK® (tisotumab vedotin para inyección) para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer cervical recurrente o metastásico - TIVDAK es el primer conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) aprobado para el tratamiento del cáncer cervical recurrente o metastásico previamente tratado en China - TIVDAK demostró un beneficio estadísticamente significativo en supervivencia global en el ensayo clínico glob