VSTM Verastem

avutometinib · Actualización del registro NCT07743554

inscripción: 23 → 25

VS-7375 · NCT07659795 actualización del registro

países: {'total_sites': 29, 'us_sites': 22} → {'total_sites': 30, 'us_sites': 23}

VS-7375 · NCT07020221 actualización del registro

países: {'total_sites': 15, 'us_sites': 13} → {'total_sites': 20, 'us_sites': 13}

VS-7375 · NCT07659795 actualización del registro

países: {'total_sites': 25, 'us_sites': 19} → {'total_sites': 29, 'us_sites': 22}

VS-7375 · NCT07659782 actualización del registro

países: {'total_sites': 22, 'us_sites': 17} → {'total_sites': 23, 'us_sites': 18}

VS-7375 · NCT07659782 actualización del registro

países: {'total_sites': 21, 'us_sites': 16} → {'total_sites': 22, 'us_sites': 17}

Verastem informa datos positivos de la fase 1/2 TARGET-D 101 para VS-7375 en cánceres con KRAS G12D

Verastem anunció datos iniciales de eficacia positivos del ensayo TARGET-D 101 de VS-7375 que muestran tasas de respuesta objetiva robustas, incluyendo el 50 % confirmado en PDAC metastásico de 2L, el 41 % en PDAC metastásico de 2L+ con dos respuestas completas, el 43 % en NSCLC de 2L+ y el 33 % en la combinación de mCRC de 3L+. La compañía alcanzó una alineación con la FDA sobre el diseño de un ensayo de fase 3 en PDAC metastásico de 1L y planea abrir el ensayo antes de finales de 2026.

VS-7375 · NCT07644559 actualización del registro

países: {'total_sites': 31, 'us_sites': 25} → {'total_sites': 34, 'us_sites': 25}

VS-7375 · NCT07644559 actualización del registro

inscripción: 180 → 185; países: {'total_sites': 29, 'us_sites': 24} → {'total_sites': 31, 'us_sites': 25}

avutometinib · Actualización del registro NCT05787561

estado: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING

VS-7375 · NCT07659795 actualización del registro

países: {'total_sites': 19, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 21, 'us_sites': 17}

VS-7375 · NCT07784374 actualización del registro

estado: NO_RECLUTANDO_AÚN → RECLUTANDO

Verastem presentará el perfil molecular de RAMP 201 y datos de control externo para Avutometinib + Defactinib en IGCS 2026

El nuevo perfil molecular de RAMP 201 muestra una Tasa de Respuesta Objetiva (ORR) del 18 % en triple wild-type KRAS/NRAS/BRAF y del 22 % en NRAS/BRAF mutados KRAS wild-type en cáncer de ovario seroso de bajo grado (LGSOC) recurrente. El análisis del brazo de control externo demuestra una ORR ponderada superior y un beneficio estadísticamente significativo en la supervivencia libre de progresión (PFS) frente al tratamiento convencional en los subgrupos KRAS mutado y KRAS wild-type. Los datos se presentarán en la reunión de IGCS 2026 el 2 de octubre.

VS-7375 · NCT07659795 actualización del registro

países: {'total_sites': 18, 'us_sites': 15} → {'total_sites': 19, 'us_sites': 15}

Verastem publica seguimiento de 2 años de RAMP 201 de avutometinib + defactinib en LGSOC

Gynecologic Oncology publicó datos de seguimiento medio de dos años del estudio de fase 2 RAMP 201 de avutometinib más defactinib en LGSOC recurrente. La eficacia actualizada (mDoR de 31,1 meses en general, 12 meses en KRAS wild-type) y la seguridad se mantienen consistentes con el análisis primario que respaldó la aprobación acelerada de mayo de 2025.

VS-7375 · NCT07659782 actualización del registro

países: {'total_sites': 15, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

Verastem presentará datos de RAMP 201 LGSOC en IGCS 2026

Verastem Oncology presentará datos orales de última hora sobre el perfil molecular y biomarcadores del ensayo de fase 2 RAMP 201 de avutometinib más defactinib en LGSOC recurrente, además de una presentación oral seminal sobre el estudio RAMP 201J japonés y un póster sobre el análisis de brazo de control externo versus el estándar de atención, todo el 2 de octubre de 2026 en la Reunión Anual Global de IGCS.

VS-7375 · NCT07659795 actualización del registro

países: {'total_sites': 16, 'us_sites': 13} → {'total_sites': 17, 'us_sites': 14}

VS-7375 · Actualización del registro NCT07659795

países: {'total_sites': 14, 'us_sites': 12} → {'total_sites': 16, 'us_sites': 13}

Verastem presenta actualización corporativa sobre AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK

La presentación corporativa de agosto de 2026 confirma que AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK (avutometinib + defactinib) ya ha recibido la aprobación de la FDA para el LGSOC recurrente mutante de KRAS y ahora se está comercializando. La presentación también hace referencia al ensayo de fase 3 RAMP 301 en curso, que tiene como objetivo confirmar los resultados de RAMP 201 y potencialmente ampliar la indicación a pacientes con KRAS de tipo salvaje, pero no se menciona ningún nuevo hito regulatorio ni fecha de catalizador futuro.

Verastem Oncology: Designación de Vía Rápida de la FDA para VS-7375 en CPNM con KRAS G12D

La FDA otorgó la Designación de Vía Rápida a VS-7375 para el CPNM localmente avanzado o metastásico con mutación KRAS G12D después de quimioterapia previa basada en platino y terapia anti-PD-(L)1. Esto se suma a la Designación de Vía Rápida existente para el cáncer de páncreas. La designación tiene como objetivo acelerar el desarrollo y la revisión para esta indicación sin terapias dirigidas aprobadas.

Verastem: se espera el resultado topline de la Fase 3 RAMP 301 a mediados de 2027

La presentación corporativa de marzo de 2026 indica que el ensayo confirmatorio de fase 3 RAMP 301 de avutometinib + defactinib frente a la terapia de elección del investigador en LGSOC recurrente reportará datos de topline a mediados de 2027. Esta lectura tiene como objetivo confirmar los resultados de RAMP 201 y potencialmente expandir la indicación aprobada para AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK independientemente del estado de mutación de KRAS.

Verastem: Datos principales de la Fase 3 RAMP 301 esperados a mediados de 2027

La presentación corporativa indica que el ensayo confirmatorio de Fase 3 RAMP 301 de avutometinib + defactinib frente a la terapia de elección del investigador en LGSOC recurrente reportará datos principales a mediados de 2027. Esta lectura tiene como objetivo confirmar los resultados de RAMP 201 en pacientes con mutación KRAS y potencialmente expandir la indicación aprobada a todos los estados de mutación KRAS.

Verastem: VS-7375 supera los dos primeros niveles de dosis; se inicia la inscripción en combinación

El ensayo de escalada de dosis en monoterapia de fase 1/2a de VS-7375 superó las cohortes de 400 mg y 600 mg QD sin DLT y solo toxicidades GI de grado 1. Se ha iniciado la inscripción para la primera cohorte de combinación con cetuximab en tumores sólidos KRAS G12D. Se prevén múltiples lecturas de datos y la selección de RP2D para el primer semestre de 2026.