Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

LYEL Lyell Immunopharma

Lyell Immunopharma Inc es una empresa de terapia celular en fase clínica avanzada que impulsa una cartera de candidatos a productos patentados de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) autólogas de próxima generación para pacientes con neoplasias hematológicas y tumores sólidos. El candidato a producto de l…

Activos registrados: ronde-cel

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Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de LYEL, incluidos los decididos recientemente.

diciembre de 2028

dic 2028

31 dic 2028

en 837 días

LYELLyell Immunopharma

ronde-cel: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05826535 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de LYEL, los más recientes primero.

Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.

Grado decisivo

12 mar 2026

20:12

LYELLyell Immunopharma

Lyell inicia el ensayo de fase 3 PiNACLE-H2H de ronde-cel en LBCL de 2L

Lyell ha comenzado la dosificación de pacientes en el primer ensayo aleatorizado de fase 3 controlado de comparación directa de células CAR T en 2L (PiNACLE-H2H) en pacientes con linfoma de células B grandes, y el ensayo pivotal de 3L+ (PiNACLE) que evalúa ronde-cel continúa en curso • El ensayo de fase 1 continúa para LYL273, un candidato de células CAR T dirigido a GCC mejorado para el cáncer colorrectal metastásico; siete nuevos pacientes tratados sin toxicidad limitante de dosis e incluyendo la escalada de dosis hasta el Nivel de Dosis 3 • Smital Shah fue nombrado Director Financiero y de Negocios en marzo de 2026 • Se cerró en marzo de 2026 el segundo tramo de $50 millones de la colocación privada de acciones de $100 millones tras lograr

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K Abrir registro

Notable

12 nov 2025

21:12

LYELLyell Immunopharma

Lyell Immunopharma recibe la designación RMAT para ronde-cel (2L LBCL)

La FDA otorgó la designación RMAT para ronde-cel en LBCL en recaída/refractaria en la segunda línea de tratamiento. Esto complementa la designación RMAT existente que ya se tiene para el entorno 3L+. El estado RMAT permite interacciones más frecuentes con la FDA y respalda el próximo ensayo de fase 3 PiNACLE-H2H.

Designación de la FDASEC 8-K