Lyell inicia el ensayo de fase 3 PiNACLE-H2H de ronde-cel en LBCL de 2L

Lyell ha comenzado la dosificación de pacientes en el primer ensayo aleatorizado de fase 3 controlado de comparación directa de células CAR T en 2L (PiNACLE-H2H) en pacientes con linfoma de células B grandes, y el ensayo pivotal de 3L+ (PiNACLE) que evalúa ronde-cel continúa en curso • El ensayo de fase 1 continúa para LYL273, un candidato de células CAR T dirigido a GCC mejorado para el cáncer colorrectal metastásico; siete nuevos pacientes tratados sin toxicidad limitante de dosis e incluyendo la escalada de dosis hasta el Nivel de Dosis 3 • Smital Shah fue nombrado Director Financiero y de Negocios en marzo de 2026 • Se cerró en marzo de 2026 el segundo tramo de $50 millones de la colocación privada de acciones de $100 millones tras lograr

Datos clave

Presentado: 12 mar 2026, 20:12
Evento: Cambio en el registro de ensayos
Dirección: Positivo
Empresa: LYELLyell Immunopharma
Activo: ronde-cel
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
CR 2L: 61 %
CR en ≥3ª línea: 76%
mejor o 2L: 83 %
mPFS en ≥3ª línea: 18 meses
inscripción 2L: ~400
mejor o 3Lplus: 93 %
inscripción 3Lplus: ~120

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 lyel-20260312x8kexx991.htm EX-99.1 Documento Anexo 99.1 Lyell Immunopharma informa los resultados empresariales y financieros del cuarto trimestre y del ejercicio completo de 2025 • Se ha iniciado la dosificación de pacientes en el primer ensayo clínico aleatorizado controlado de comparación directa de células CAR T de fase 3 en 2L (PiNACLE-H2H) en pacientes con linfoma de células B grandes, y el ensayo pivotal de 3L+ (PiNACLE) que evalúa ronde-cel continúa en curso • El ensayo de fase 1 continúa para LYL273, un candidato de células CAR T dirigido a GCC mejorado para el cáncer colorrectal metastásico; siete nuevos pacientes tratados sin toxicidad limitante de dosis e incluyendo la escalada de dosis hasta el Nivel de Dosis 3 • Smital Shah fue nombrado Director Financiero y de N

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