Perfil del activo

ronde-cel · Lyell Immunopharma (LYEL)

Indicación: linfoma de células B grandes en recaída/refractario
También conocido como: rondecabtagene autoleucel, LYL314

Empresa

Lyell Immunopharma Inc es una empresa de terapia celular en fase clínica avanzada que impulsa una cartera de candidatos a productos patentados de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) autólogas de próxima generación para pacientes con neoplasias h…

Iniciar análisis en vivo de LYEL Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

dic 2028

31 dic 2028

en 837 días

LYELLyell Immunopharma

ronde-cel: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05826535 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

12 mar 2026

20:12

LYELLyell Immunopharma

Lyell inicia el ensayo de fase 3 PiNACLE-H2H de ronde-cel en LBCL de 2L

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K Abrir registro

Notable

12 nov 2025

21:12

LYELLyell Immunopharma

Lyell Immunopharma recibe la designación RMAT para ronde-cel (2L LBCL)

Designación de la FDASEC 8-K

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

32 de 35 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

LYELLyell ImmunopharmaTitular

SEC 8-K 12 nov 2025
SEC 8-K 12 mar 2026

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Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT05826535	Fase 1/2	Reclutando	31 dic 2028	270	32 de 35 centros en Estados Unidos