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OCGN Ocugen
Ocugen Inc es una empresa centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de terapias génicas y celulares y vacunas novedosas que mejoran la salud y ofrecen esperanza a pacientes de todo el mundo. La cartera de la empresa incluye la Plataforma de Terapia Génica Modificadora, Terapia Biológica Novedosa para…
Calendario de catalizadores
Catalizadores con fecha de OCGN, incluidos los decididos recientemente.
Eventos recientes de primera mano
Todos los eventos de primera mano de OCGN, los más recientes primero.
OCGNOcugenOcugen OCU410ST: Finalización de la inscripción en la fase 2/3; el DMC modifica el seguimiento
El Comité Independiente de Monitoreo de Datos recomendó continuar el ensayo pivotal de fase 2/3 de OCU410ST en la enfermedad de Stargardt según el protocolo, excepto por una modificación para obtener 8 meses de seguimiento sobre el tamaño de la lesión atrófica en toda la población del estudio. La inscripción en el ensayo ha sido completada.
OCGNOcugenOcugen recibe la designación RMAT de la FDA para OCU410 en GA
El documento indica que OCU410 recibió la designación Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) de la FDA para la atrofia geográfica secundaria a la DMAE seca. La designación RMAT proporciona elegibilidad para revisión prioritaria y vías de aprobación acelerada. Se trata de un hito regulatorio que puede acelerar el proceso de desarrollo y revisión de OCU410.
OCGNOcugenOCGN: OCU400 Phase 3 liMeliGhT inscripción completada; datos principales Q1 2027
La inscripción ya está completa para el ensayo OCU400 Phase 3 liMeliGhT en retinitis pigmentosa amplia. Se esperan los datos principales en Q1 2027, respaldando una presentación de BLA continua dirigida para Q3 2026 y una posible aprobación en 2027. El ensayo es el estudio de terapia génica huérfana Phase 3 más grande conocido y el único ensayo registracional amplio de RP agnóstico de genes.
OCGNOcugenOcugen informa datos preliminares positivos de la Fase 2 para OCU410 en GA
El comunicado de prensa revela una eficacia anatómica estadísticamente significativa a los 12 meses del ensayo ArMaDa de Fase 2 en curso de OCU410, que muestra una reducción del 46% en el crecimiento de la lesión frente al control. No se han observado eventos adversos graves relacionados con el fármaco en 60 pacientes de las fases 1/2. La compañía reitera su plan de iniciar la Fase 3 en 2026 y presentar una solicitud de BLA en 2028.
OCGNOcugenOCU410ST GARDian3 50% inscritos; lectura provisional a mediados de 2026
El ensayo pivotal confirmatorio de fase 2/3 GARDian3 para OCU410ST ha alcanzado el 50% de inscripción y sigue adelantado al cronograma. La EMA CHMP confirmó que un único ensayo basado en EE.UU. es aceptable para una solicitud de autorización de comercialización (MAA). Los datos provisionales del 50% de los pacientes a los ocho meses están ahora previstos para mediados de 2026.
Comparables por capitalización
Empresas del mismo sector con capitalización más cercana a OCGN.
CRMDCorMedixCapitalización 583,4 M US$ · 1 fármacos seguidos · 2 catalizadores próximos
STTKShattuck LabsCapitalización 586,5 M US$
KYTXKyvernaCapitalización 587,7 M US$ · 1 fármacos seguidos · 3 catalizadores próximos
ENGNenGeneCapitalización 570,1 M US$ · 1 fármacos seguidos · 1 catalizadores próximosTTRAXFirst Tracks BioCapitalización 590,7 M US$
RIGLRigel PharmaceuticalsCapitalización 596,7 M US$ · 1 fármacos seguidos
LYELLyell ImmunopharmaCapitalización 557,7 M US$ · 1 fármacos seguidos · 1 catalizadores próximos
ARMPArmata PharmaceuticalsCapitalización 542,2 M US$ · 1 fármacos seguidos