OCGN: OCU400 Phase 3 liMeliGhT inscripción completada; datos principales Q1 2027

La inscripción ya está completa para el ensayo OCU400 Phase 3 liMeliGhT en retinitis pigmentosa amplia. Se esperan los datos principales en Q1 2027, respaldando una presentación de BLA continua dirigida para Q3 2026 y una posible aprobación en 2027. El ensayo es el estudio de terapia génica huérfana Phase 3 más grande conocido y el único ensayo registracional amplio de RP agnóstico de genes.

Datos clave

Presentado: 4 mar 2026, 16:07
Evento: Resultados principales
Dirección: Neutral
Empresa: OCGNOcugen
Activo: OCU400
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
dosis: 2.5×10^10 vg por ojo 250 µL
aleatorización: 2:1
criterio de valoración principal: cambio a los 12 meses en la función visual evaluada mediante LDNA
inscripción fase3: 140 pacientes

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 tm267731d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ocugen Provides Business Update with Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results Conference Call and Webcast Today at 8:30 a.m. ET · Inscripción para el ensayo clínico OCU400 Phase 3 liMeliGhT—el primer y más grande ensayo registracional de terapia génica para pacientes con retinitis pigmentosa amplia—se completó. Datos principales Phase 3 esperados en el primer trimestre de 2027, avanzando OCU400 hacia una posible aprobación en 2027 · OCU410ST ensayo confirmatorio pivotal Phase 2/3 cerca de completar la inscripción. Datos intermedios esperados en el tercer trimestre de 2026, seguidos de datos principales Phase 2/3 en el segundo trimestre de 2027 antes de la presentación de la BLA. · OCU410 datos preliminares positivos

SEC 8-K