Cronología Los más recientes primero.
Lista de preparación Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.
Actualizado el 14 sept 2026
Criterio de valoración principal alcanzado Mixto
OCGN: OCU400 Phase 3 liMeliGhT inscripción completada; datos principales Q1 2027
Supervivencia global significativa o con tendencia Mixto
OCGN: OCU400 Phase 3 liMeliGhT inscripción completada; datos principales Q1 2027
Proporción de pacientes de EE. UU./Occidente Favorable
19 de 24 centros en Estados Unidos
Comité asesor programado Favorable
Ningún comité asesor anunciado
Fecha PDUFA prorrogada Desconocido
Registro de inspección de fabricación Desconocido
Sin registro público de inspección
Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica) Desconocido
Precedente de la misma clase Desconocido
Empresas relacionadas Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.
Kwangdong Pharmaceutical, Co., Ltd. No cotiza en EE. UU. Socio
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Ensayos registrados ID de registro Fase Estado Finalización primaria Reclutamiento Centros NCT05203939 Fase 1/2 Activo, sin reclutar 1 mar 2027 22 7 de 7 centros en Estados Unidos NCT06388200 Fase 3 Activo, sin reclutar 12 feb 2027 140 12 de 17 centros en Estados Unidos
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