Perfil del activo

OCU400 · Ocugen (OCGN)

Indicación: retinosis pigmentaria
También conocido como: OCU400, modifier gene therapy

Empresa

Ocugen Inc es una empresa centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de terapias génicas y celulares y vacunas novedosas que mejoran la salud y ofrecen esperanza a pacientes de todo el mundo. La cartera de la empresa incluye la Plataforma de …

Iniciar análisis en vivo de OCGN Ejecutar análisis de IA con 8 agentes

En el calendario

feb 2027

12 feb 2027

en 104 días

OCGNOcugen

OCU400: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06388200 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

mar 2027

~ mar 2027

OCGNOcugen

OCU400: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05203939 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

15 oct 2026

12:01

OCGNOcugen

Ocugen actualiza el diseño, los criterios de valoración y los plazos del ensayo de fase 3 de RP con OCU400

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K

15 oct 2026

01:22

OCGNOcugen

Ocugen otorga licencia de OCU400 para retinitis pigmentosa a Roots Pharmaceutical en MENA

Alianza / acuerdo de licenciaSEC 8-K Abrir registro

4 mar 2026

16:07

OCGNOcugen

OCGN: OCU400 Phase 3 liMeliGhT inscripción completada; datos principales Q1 2027

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoMixto

OCGN: OCU400 Phase 3 liMeliGhT inscripción completada; datos principales Q1 2027

Supervivencia global significativa o con tendenciaMixto

OCGN: OCU400 Phase 3 liMeliGhT inscripción completada; datos principales Q1 2027

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

19 de 24 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Kwangdong Pharmaceutical, Co., Ltd. No cotiza en EE. UU.Socio

Roots Pharmaceutical No cotiza en EE. UU.Socio

Al-Dhow International Holding No cotiza en EE. UU.Socio

OCGNOcugenTitular

SEC 8-K 4 mar 2026
SEC 8-K 15 oct 2026
SEC 8-K 15 oct 2026

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Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT06388200	Fase 3	Activo, sin reclutar	12 feb 2027	140	12 de 17 centros en Estados Unidos
NCT05203939	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	1 mar 2027	22	7 de 7 centros en Estados Unidos

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