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Prime Medicine continúa el diálogo regulatorio hacia la presentación de la BLA para PM359 en CGD
La compañía informa de un diálogo regulatorio en curso con la FDA tras los datos positivos de prueba de concepto de la Fase 1/2 para PM359 en CGD. Está avanzando hacia una posible presentación de la BLA para PM359, que sería la primera presentación regulatoria para un terapéutico de Prime Editing.
Datos clave
- Presentado
- 7 may 2026, 12:10
- Evento
- Solicitud presentada
- Dirección
- Neutral
- Empresa
PRMEPrime Medicine- Activo
- PM359
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 q120268-kex991xpressrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Prime Medicine Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates -- On track to file IND and/or CTA for PM577 in Wilson Disease in H1 2026 and for PM647 in AATD mid-2026; initial clinical data from both programs expected in 2027 -- -- Continued regulatory dialogue with the FDA toward BLA filing for PM359 in CGD -- -- Strengthened leadership team with appointment of Svetlana Makhni as Chief Financial Officer -- -- Cash, cash equivalents, investments, and restricted cash of $149.2 million as of March 31, 2026, providing cash runway into 2027 -- Cambridge, Mass., May 7, 2026 – Prime Medicine, Inc. (Nasdaq: PRME), a biotechnology company committed to delivering a new class of differentiated one-t
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