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MaterialSolicitud presentada
Prime Medicine planea presentar una solicitud de BLA para PM359 en CGD tras la alineación con la FDA
La empresa afirma que está trabajando para lograr la alineación final con la FDA y tiene la intención de presentar una BLA para PM359 tras dicha alineación. Las interacciones recientes sugieren que los datos existentes de la Fase 1/2 podrían respaldar una vía de aprobación acelerada.
Datos clave
- Presentado
- 3 mar 2026, 13:02
- Evento
- Solicitud presentada
- Dirección
- Neutral
- Empresa
PRMEPrime Medicine- Activo
- PM359
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 fy20258-kex991xpressrelease.htm EX-99.1 Documento Exhibit 99.1 Prime Medicine informa los resultados financieros del año completo 2025 y proporciona actualizaciones comerciales -- En camino de presentar IND y/o CTA para los programas de enfermedad de Wilson y AATD en el primer semestre de 2026 y mediados de 2026, respectivamente; se esperan datos clínicos iniciales para ambos en 2027 -- -- Compromiso continuo con la FDA para PM359 en CGD; plan de presentar BLA tras la alineación final -- -- Prime Medicine reportó efectivo, equivalentes de efectivo, inversiones y efectivo restringido por $191M, proporcionando liquidez hasta 2027 -- Cambridge, Mass., 3 de marzo de 2026 – Prime Medicine, Inc. (Nasdaq: PRME), una empresa de biotecnología comprometida con el desarrollo de una nueva
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