Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Theravance Biopharma Inc es una compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo y la comercialización de medicamentos para mejorar la vida de los pacientes. La compañía aprovecha décadas de experiencia y ha desarrollado YUPELRI (revefenacin) solución para inhalación, aprobada por la FDA, para el tratamiento de mante…
Activos registrados: ampreloxetine, revefenacin
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Theravance resuelve el litigio de patentes de YUPELRI con Mankind
Theravance y Mylan celebraron un Acuerdo de Transacción con Mankind que resuelve el litigio Hatch-Waxman sobre YUPELRI (revefenacin). Mankind recibe una licencia libre de regalías para lanzar una versión genérica a partir del 23 de abril de 2039, sujeta a excepciones habituales. Todos los litigios pendientes de Hatch-Waxman relacionados con YUPELRI están ahora resueltos.
Theravance Biopharma celebrará un evento con líderes de opinión (KOL) sobre Ampreloxetine el 8 de diciembre de 2025
La compañía organizó un evento KOL el 8 de diciembre de 2025 para presentar el contexto del ensayo de Fase 3 CYPRESS y la oportunidad comercial de ampreloxetine en nOH debido a MSA. Los datos principales del ensayo CYPRESS, que ya está completamente reclutado, están previstos para el primer trimestre de 2026.
Theravance: ampreloxetine Fase 3 CYPRESS resultados principales Q1 2026
La porción de etiqueta abierta del estudio pivotal Fase 3 CYPRESS de ampreloxetine ya está completa. Los resultados principales están en camino para Q1 2026. La compañía planea una presentación acelerada de NDA y solicitud de revisión prioritaria si los datos son favorables.
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