Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

KURA Kura Oncology

Kura Oncology Inc es una empresa biofarmacéutica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de terapias dirigidas para el tratamiento del cáncer. La empresa desarrolla medicamentos de molécula pequeña diseñados para dirigirse a las vías de señalización del cáncer en oncología y hematología. Su cartera…

Activos registrados: ziftomenib

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Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de KURA, incluidos los decididos recientemente.

marzo de 2027

mar 2027

~ mar 2027

KURAKura Oncology

ziftomenib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07623616 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

diciembre de 2027

dic 2027

31 dic 2027

en 426 días

KURAKura Oncology

ziftomenib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06930352 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

octubre de 2028

oct 2028

16 oct 2028

en 716 días

KURAKura Oncology

ziftomenib: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT04067336 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

diciembre de 2028

dic 2028

~ dic 2028

KURAKura Oncology

ziftomenib: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05848687 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

noviembre de 2031

nov 2031

~ nov 2031

KURAKura Oncology

ziftomenib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07007312 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de KURA, los más recientes primero.

Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.

Grado decisivoMaterialNotableMenor

13 oct 2026

15:20

KURAKura Oncology

ziftomenib · Actualización del registro NCT07007312

países: {'total_sites': 122, 'us_sites': 43} → {'total_sites': 136, 'us_sites': 44}

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

7 oct 2026

15:21

KURAKura Oncology

ziftomenib · Actualización del registro NCT07007312

países: {'total_sites': 115, 'us_sites': 42} → {'total_sites': 122, 'us_sites': 43}

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

12 ago 2026

20:10

KURAKura Oncology

Kura Oncology informa los resultados financieros del 2T 2026; KOMZIFTI $9.1M de ingresos

El anexo 8-K es un comunicado de resultados trimestrales que divulga métricas de adopción comercial para el inhibidor de menin recientemente aprobado KOMZIFTI y describe las próximas presentaciones de datos clínicos en el 2S 2026. No se anuncia ninguna nueva presentación regulatoria, fecha PDUFA ni decisión de aprobación.

Presentación en congresoSEC 8-K

4 nov 2025

11:35

KURAKura Oncology

Kura Oncology: fecha PDUFA de ziftomenib fijada para el 30 de noviembre de 2025 (LMA NPM1-m R/R)

El 8-K confirma que la FDA ha establecido el 30 de noviembre de 2025 como fecha objetivo de acción PDUFA para ziftomenib en monoterapia en LMA NPM1-m en recaída/refractaria. Este es el próximo hito regulatorio para el activo antes de una posible aprobación.

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro