Perfil del activo

ziftomenib · Kura Oncology (KURA)

Indicación: leucemia mieloide aguda (LMA) con mutación NPM1 en recaída o refractaria
También conocido como: KOMZIFTI

Empresa

Kura Oncology Inc es una empresa biofarmacéutica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de terapias dirigidas para el tratamiento del cáncer. La empresa desarrolla medicamentos de molécula pequeña diseñados para dirigirse a las vías de se…

Iniciar análisis en vivo de KURA Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

nov 2025

30 nov 2025

hace 290 días

KURAKura Oncology

Kura Oncology: fecha PDUFA de ziftomenib fijada para el 30 de noviembre de 2025 (LMA NPM1-m en R/R)

Decisión de la FDA (PDUFA)Resultado no registradoSEC 8-K

Solo trimestre

~ Solo trimestre

KURAKura Oncology

Kura Oncology informa resultados financieros del 2T 2026; KOMZIFTI ingresos de $9.1M

Presentación en congresoSEC 8-KSolo trimestre

mar 2027

~ mar 2027

KURAKura Oncology

ziftomenib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07623616 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

dic 2027

31 dic 2027

en 471 días

KURAKura Oncology

ziftomenib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06930352 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

oct 2028

16 oct 2028

en 761 días

KURAKura Oncology

ziftomenib: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT04067336 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

dic 2028

~ dic 2028

KURAKura Oncology

ziftomenib: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05848687 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

nov 2031

~ nov 2031

KURAKura Oncology

ziftomenib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07007312 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Notable

12 ago 2026

20:10

KURAKura Oncology

Kura Oncology informa los resultados financieros del 2T 2026; KOMZIFTI $9.1M de ingresos

Presentación en congresoSEC 8-K

Material

4 nov 2025

11:35

KURAKura Oncology

Kura Oncology: fecha PDUFA de ziftomenib fijada para el 30 de noviembre de 2025 (LMA NPM1-m R/R)

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 14 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

80 de 203 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaFavorable

Fecha objetivo 2025-11-30 sin cambios

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Kyowa Kirin No cotiza en EE. UU.Socio

KURAKura OncologyTitular

SEC 8-K 4 nov 2025
SEC 8-K 12 ago 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07007312	Fase 3	Reclutando	1 nov 2031	1300	42 de 115 centros en Estados Unidos
NCT05848687	Fase 1/2	Reclutando	1 dic 2028	90	17 de 24 centros en Estados Unidos
NCT07623616	Fase 2	Reclutando	1 mar 2027	6	0 de 20 centros en Estados Unidos
NCT06930352	Fase 2	Reclutando	31 dic 2027	70	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04067336	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	16 oct 2028	263	20 de 43 centros en Estados Unidos