Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

SLDB Solid Biosciences

Solid Biosciences Inc. es una empresa de ciencias de la vida centrada en el avance de una cartera de candidatos actuales y futuros para terapia génica, incluyendo SGT-003 para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne, SGT-212 para el tratamiento de la ataxia de Friedreich, SGT-501 para el tratamiento de la t…

Activos registrados: SGT-003

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Catalizadores con fecha de SLDB, incluidos los decididos recientemente.

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Grado decisivo
3 nov 2025
22:15
SLDBSolid Biosciences

SLDB: Datos provisionales de INSPIRE DUCHENNE; reunión con la FDA prevista para el primer semestre de 2026

El 8-K informa datos provisionales positivos de la Fase 1/2 de 23 participantes que muestran una expresión media de microdistrofina del 58% y fuertes correlaciones con la restauración de DAPC y biomarcadores de protección muscular. La compañía ha adelantado su reunión prevista con la FDA al primer semestre de 2026 para discutir posibles vías de registro, incluida la aprobación acelerada, tras dosificar a 30 participantes e iniciar IMPACT DUCHENNE Fase 3 fuera de EE.UU.

Resultados principalesSEC 8-KAbrir registro

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