Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

APMD Apnimed

Apnimed Inc es una empresa farmacéutica en fase clínica avanzada dedicada al descubrimiento, desarrollo y comercialización de terapias orales novedosas que abordan la neurobiología de las enfermedades respiratorias relacionadas con el sueño. El candidato principal de la compañía, AD109, u Oxnimbi, es una combinación or…

Activos registrados: AD109

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Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de APMD, incluidos los decididos recientemente.

febrero de 2027

feb 2027

28 feb 2027

en 165 días

APAPMDApnimed, Inc.

Apnimed: la FDA acepta la NDA para AD109 (Oxnimbi) con PDUFA el 28 de febrero de 2027

Decisión de la FDA (PDUFA)SEC 8-K

Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de APMD, los más recientes primero.

Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.

Material

8 sept 2026

21:10

APAPMDApnimed, Inc.

Apnimed: la FDA acepta la NDA para AD109 (Oxnimbi) con PDUFA el 28 de febrero de 2027

La FDA aceptó la NDA para AD109 (nombre comercial propuesto Oxnimbi) para adultos con AOS. Se asignó una fecha objetivo de acción PDUFA del 28 de febrero de 2027, estableciendo el reloj regulatorio para una posible primera terapia farmacológica oral que aborda la causa neuromuscular del colapso de las vías respiratorias superiores.

Solicitud aceptadaSEC 8-K Abrir registro