WVE Wave Life Sciences

Wave Life Sciences: reunión con la FDA programada para la vía de aprobación acelerada de WVE-006

La FDA concedió la solicitud de Wave para una reunión destinada a analizar una vía de aprobación acelerada de WVE-006 en AATD. La reunión está programada para finales del verano de 2026, tras los datos positivos de RestorAATion-2 que muestran la restauración de la proteína AAT de tipo silvestre y una respuesta dinámica.

Wave Life Sciences: la FDA acepta el ensayo de fase 2a INLIGHT para WVE-007

La FDA ha aceptado la porción multidosis de fase 2a del ensayo INLIGHT de WVE-007 en individuos con IMC de 35-50 kg/m² con o sin diabetes tipo 2. El estudio controlado con placebo está previsto para iniciarse en el segundo trimestre de 2026 y evaluará la composición corporal, la grasa hepática, la HbA1c y otros biomarcadores cardiometabólicos durante 12 meses.

Wave Life Sciences planea el inicio de la fase 2a multidosis de INLIGHT para WVE-007 en el primer semestre de 2026

Wave anunció planes para iniciar la porción multidosis de la fase 2a del ensayo INLIGHT para WVE-007 en individuos con IMC más alto y comorbilidades en el primer semestre de 2026. La compañía también espera iniciar ensayos adicionales de WVE-007 como adyuvante de incretina y mantenimiento post-incretina en 2026. Los datos de seguimiento a seis meses de la cohorte de 240 mg y los datos a tres meses de la cohorte de 400 mg se esperan en el primer trimestre de 2026.

Wave Life Sciences: inicio de la Fase 2a de dosis múltiples de WVE-007 en el primer semestre de 2026

Wave planea iniciar la porción multidosis de la Fase 2a del ensayo INLIGHT para WVE-007 en pacientes obesos con IMC más alto y comorbilidades en el primer semestre de 2026. También están programados ensayos adicionales de WVE-007 como adyuvante a incretinas y mantenimiento post-incretinas para 2026. La compañía también espera presentar una CTA para WVE-008 en 2026.

Wave Life Sciences informa reducciones de Activin E de hasta el 85% en el ensayo INLIGHT para WVE-007

El ensayo INLIGHT de primera administración en humanos de WVE-007 (GalNAc-siRNA dirigido a INHBE) mostró reducciones estadísticamente significativas y dependientes de la dosis de Activin E de hasta el 85% en el Día 29 tras una dosis única, superando los umbrales preclínicos asociados a la pérdida de peso y la prevención de la recuperación de peso. La reducción de Activin E en la cohorte de dosis más baja se mantuvo durante seis meses, lo que respalda la dosificación una o dos veces al año. Los datos validan el compromiso con el objetivo y respaldan la continuación de la escalada de dosis y las próximas lecturas de composición corporal.