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Grado decisivoComité asesor programado
Wave Life Sciences: reunión con la FDA programada para la vía de aprobación acelerada de WVE-006
La FDA concedió la solicitud de Wave para una reunión destinada a analizar una vía de aprobación acelerada de WVE-006 en AATD. La reunión está programada para finales del verano de 2026, tras los datos positivos de RestorAATion-2 que muestran la restauración de la proteína AAT de tipo silvestre y una respuesta dinámica.
Datos clave
- Presentado
- 30 jul 2026, 11:38
- Evento
- Comité asesor programado
- Dirección
- Positivo
- Empresa
WVEWave Life Sciences- Activo
- WVE-006
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 d177737dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Wave Life Sciences Reports Second Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update Dosing underway in Phase 2a multidose portion of the INLIGHT TM trial of WVE-007 (INHBE GalNAc-siRNA) in individuals with obesity (BMI: 35-50 kg/m 2 ) and comorbidities; trial will also inform WVE-007’s potential in MASH, type 2 diabetes, and other cardiometabolic diseases Phase 2 combination with incretin and post-incretin maintenance trials of WVE-007 on track to initiate in 2H 2026 FDA meeting scheduled for end of summer 2026 on potential accelerated approval pathway for WVE-006 (GalNAc-RNA editing); data from RestorAATion-2 trial support differentiated therapeutic approach for both lung and liver manifestations of AATD CTA submissi