Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

PGEN Precigen

Precigen Inc es una empresa biofarmacéutica en etapa comercial centrada en el desarrollo de medicinas de precisión para mejorar la vida de los pacientes, dirigidas a la inmunooncología, los trastornos autoinmunes y las enfermedades infecciosas utilizando sus plataformas tecnológicas patentadas y complementarias. Estas …

Activos registrados: zopapogene imadenovec-drba

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Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de PGEN, incluidos los decididos recientemente.

Nada programado en este periodo.

Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de PGEN, los más recientes primero.

Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.

Grado decisivo

13 nov 2025

21:18

PGENPrecigen

Precigen: PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba) recibe la aprobación completa de la FDA para RRP

La FDA otorgó la aprobación completa de PAPZIMEOS en agosto de 2025 con una etiqueta amplia y sin requisito de ensayo confirmatorio, convirtiéndolo en la primera y única terapia aprobada para adultos con RRP. El producto ya está disponible comercialmente y se envía a los prescriptores en EE.UU., con más de 100 pacientes registrados en el Patient Hub y más de 100 millones de vidas cubiertas por seguros privados más el acceso a Medicare/Medicaid.

Aprobación de la FDASEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

14 ago 2025

00:00

PGENPrecigen

Precigen, Inc. · La FDA aprueba PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba)

El Purple Book de la FDA lista la BLA 125832 (PAPZIMEOS, zopapogene imadenovec-drba; Precigen, Inc., CBER) como aprobada el 2025-08-14.

Aprobación de la FDAFuente Abrir registro