Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Precigen Inc es una empresa biofarmacéutica en etapa comercial centrada en el desarrollo de medicinas de precisión para mejorar la vida de los pacientes, dirigidas a la inmunooncología, los trastornos autoinmunes y las enfermedades infecciosas utilizando sus plataformas tecnológicas patentadas y complementarias. Estas …
Activos registrados: AdenoVerse, zopapogene imadenovec-drba
Catalizadores con fecha de PGEN, incluidos los decididos recientemente.
Nada programado en este periodo.
Todos los eventos de primera mano de PGEN, los más recientes primero.
Precigen recibe la designación de tecnología de plataforma de la FDA para AdenoVerse
La FDA otorgó la designación de tecnología de plataforma a la plataforma de terapia génica AdenoVerse de Precigen. La designación tiene el potencial de acelerar el desarrollo de las terapias actuales y futuras construidas sobre la plataforma.
Precigen: PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba) recibe la aprobación completa de la FDA para RRP
La FDA otorgó la aprobación completa de PAPZIMEOS en agosto de 2025 con una etiqueta amplia y sin requisito de ensayo confirmatorio, convirtiéndolo en la primera y única terapia aprobada para adultos con RRP. El producto ya está disponible comercialmente y se envía a los prescriptores en EE.UU., con más de 100 pacientes registrados en el Patient Hub y más de 100 millones de vidas cubiertas por seguros privados más el acceso a Medicare/Medicaid.
Precigen, Inc. · La FDA aprueba PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba)
El Purple Book de la FDA lista la BLA 125832 (PAPZIMEOS, zopapogene imadenovec-drba; Precigen, Inc., CBER) como aprobada el 2025-08-14.
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