Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

PGEN Precigen

Precigen Inc es una empresa biofarmacéutica en etapa comercial centrada en el desarrollo de medicinas de precisión para mejorar la vida de los pacientes, dirigidas a la inmunooncología, los trastornos autoinmunes y las enfermedades infecciosas utilizando sus plataformas tecnológicas patentadas y complementarias. Estas …

Activos registrados: AdenoVerse, zopapogene imadenovec-drba

Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de PGEN, incluidos los decididos recientemente.

Nada programado en este periodo.

Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de PGEN, los más recientes primero.

Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.
Grado decisivoMaterialNotableMenor
21 sept 2026
19:00
PGENPrecigen

Precigen recibe la designación de tecnología de plataforma de la FDA para AdenoVerse

La FDA otorgó la designación de tecnología de plataforma a la plataforma de terapia génica AdenoVerse de Precigen. La designación tiene el potencial de acelerar el desarrollo de las terapias actuales y futuras construidas sobre la plataforma.

13 nov 2025
21:18
PGENPrecigen

Precigen: PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba) recibe la aprobación completa de la FDA para RRP

La FDA otorgó la aprobación completa de PAPZIMEOS en agosto de 2025 con una etiqueta amplia y sin requisito de ensayo confirmatorio, convirtiéndolo en la primera y única terapia aprobada para adultos con RRP. El producto ya está disponible comercialmente y se envía a los prescriptores en EE.UU., con más de 100 pacientes registrados en el Patient Hub y más de 100 millones de vidas cubiertas por seguros privados más el acceso a Medicare/Medicaid.

Aprobación de la FDASEC 8-KAbrir registro
14 ago 2025
00:00
PGENPrecigen

Precigen, Inc. · La FDA aprueba PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba)

El Purple Book de la FDA lista la BLA 125832 (PAPZIMEOS, zopapogene imadenovec-drba; Precigen, Inc., CBER) como aprobada el 2025-08-14.

Aprobación de la FDAFuenteAbrir registro

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