Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

OLMA Olema

Olema Pharmaceuticals inc es una biofarmacéutica en fase clínica. Se centra en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de terapias dirigidas de próxima generación para el cáncer en mujeres. Sus terapias ofrecen el potencial de mejorar los resultados para las mujeres que viven con cáncer. La compañía ha complet…

Activos registrados: palazestrant

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Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de OLMA, incluidos los decididos recientemente.

octubre de 2026

oct 2026

31 oct 2026

en 45 días

OLMAOlema

palazestrant: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06016738 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

diciembre de 2028

dic 2028

~ dic 2028

OLMAOlema

palazestrant: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07085767 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de OLMA, los más recientes primero.

Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.

Notable

12 ene 2026

21:44

OLMAOlema

Olema actualiza los plazos de las fases 3 OPERA-01/02 para palazestrant

El resumen corporativo de enero de 2025 indica que los datos principales de OPERA-01 (monoterapia con palazestrant en fase 3) se esperan ahora para el otoño de 2026 y la presentación de la NDA en 2027; los datos principales de OPERA-02 (palazestrant + ribociclib en fase 3) se esperan ahora para 2028 con posible aprobación en 1L en 2029. Estos plazos revisados sustituyen a la orientación anterior y establecen la vía regulatoria tanto para las indicaciones de 2/3L como de 1L.

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K

Notable

20 oct 2025

21:13

OLMAOlema

Olema presenta datos de palazestrant + ribociclib de la fase 1b/2 en ESMO 2025

Olema presentará datos actualizados de eficacia y seguridad de la fase 1b/2 de palazestrant más ribociclib en ESMO 2025 el 20 de octubre. El póster informa una mediana de SLP madura de 15,5 meses en la cohorte de 120 mg y respalda el ensayo de fase 3 OPERA-02 en curso en cáncer de mama metastásico en primera línea.

Presentación en congresoSEC 8-K